restor3d是杜克大学的附属公司,是一家以3D打印技术平台设计和制造生物医学植入物为核心的医疗设备公司。2022年4月20日,南极熊获悉,restor3d在第五轮风险投资中已筹集了2300万美元(截至目前,通过几轮投资已从多家投资者中筹集了总计 4200 万美元的资金),用于3D打印技术重建和修复人体的研究中。
restor3d以为外科医生提供医疗设备和向患者提供定制的3D打印植入物而闻名,3D打印生物医学植入物技术将3D打印、生物材料、生物力学和人工智能等内容融合在一起,是一项高度跨学科跨领域的研究。restor3d目前主要为具有创伤的呼唤着和肿瘤患者定制植入物,以及已被美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于足部、脚踝以及脊柱中的3D打印植入物。
restor3d表示将利用这笔资金进一步扩大3D打印个性化手术解决方案的应用范围,例如肌肉骨骼手术(包括上肢和下肢关节)、脊柱手术和创伤等。此外,这家初创公司将开发机器学习软件工具,以协助工程师设计患者的植入物、从事临床前和临床研究的基础研究,并扩大商业团队以维持市场优势。
△髋关节楔形系统楔形系统。图片由 restore3d 提供。
为了支持公司的发展,restor3d将在2023年初迁入距一家新工厂,这家工厂位于顶级高科技三角研究园区,这将有利于扩大对患者植入物设计的能力、仪器制造的能力以及外科医生培训和教育实验室的能力。同时,restor3d与该地区的其他3D打印公司共享该园区,这具有发展未来合作伙伴关系的潜力。园区内其他崭露头角的初创公司包括3D软件公司Geomagic(现在是 3D Systems 的一部分)和3D打印服务提供商Plastibot。
杜克大学普拉特工程学院工程教授、restor3d 联合创始人兼首席技术官 (CTO) Ken Gall表示很期待进入下一个发展阶段,并感谢投资者支持restor3d的辛勤工作,他指出restor3d所有的员工、外科医生和经销商都是帮助患者的一份子。
未来手术植入物
成立于2017年的restor3d在2018年后走出了”隐身模式“,其产品和技术基于Gall在杜克大学期间对3D金属打印方面的研究。此后,restor3d 一直使用医用级聚合物和金属的激光粉末床融合制造专有植入物,例如截骨楔和颈椎融合器。它通过鼓励外科医生提跨多个肌肉骨骼方面的3D打印个性化手术解决方案不断更新植入物。
在最近的一次演讲中,Gall指出目前骨科手术大多是通过“蛮力解决方案”完成的,但其实每一个患者都有不同的需求。restor3d希望术前计划和3D打印的专用器械和植入物将成为未来所有骨科手术的一部分。Gall坚信利用3D打印技术能够进行外科手术,甚至使患者避免截肢。
几年前,Gall负责为一名年轻患者设计和打印定制的钛植入物,该患者在车祸中小腿骨骼严重受损。杜克大学整形外科医生塞 Samuel Adams解释说:“当时患者的情况非常危机,患者已大量骨质流失,我们没像其他医院一样给患者进行截肢,而是在患者体内植入一个3D打印的植入物代替丢失的骨头。”Gall与 Adams 合作,使用患者的CT扫描进行支架的制造和设计,以支撑患者体重的同时在钛结构周围愈合和生长新骨。经过分析,他们设计了一块4英寸的多孔固体钛替代患者受损的胫骨远端。
Gall指出腿部或脚踝植入物的挑战在于,它们必须在患者伤口愈合过程中起到承重作用的同时促进骨骼生长;其他复杂的设计因素还包括植入物的外部形状、每个患者的骨骼形状,以及骨骼生长方式。
△restor3d的3D打印植入物取代了远端胫骨。图片由杜克健康提供。
restor3d已经申请六项专利,包括手术定制设备和促进骨整合(即骨长入金属植入物)的植入物。这家初创公司一直在使用钛和钴铬合金等生物材料以及生物相容性聚合物进行3D打印植入物,并与美国的外科医生密切合作,以帮助有严重骨科需求的患者。
例如,在佛罗里达州迈阿密大学(UM) 的整形外科医生 Amiethab Aiyer 博士的帮助下,restor3d使用钴铬合金3D打印的假体金属骨为患者制造了全距骨替代物。该患者患的是镰状细胞病,一种阻止血液流动的遗传疾病,这导致她的距骨发生缺血性坏死。此项3D植入物手术于2019年成功进行,这让Miller School of Medicine站在使用3D打印技术创建骨科解决方案的最前沿。
△3D打印金属踝骨植入物,图片由迈阿密大学提供。
在restor3d最新的战略消息中,restor3d宣布与领先的全踝关节置换公司Kinos Medical合并。Kinos Medical最知名的产品之一是Kinos Axiom 全踝关节系统,这是”第一个生物力学准确的踝关节系统“,可模仿患者在行走时运动状态。相信两家公司的合并会创造更大的价值。
restor3d 拥有多项FDA产品许及合作伙伴,这有助于该公司成为3D打印生物植入物领域中最具创新性的公司之一。凭借新的资金及其3D打印植入物和一次性器械模型,restor3d将实现不同市场的同步扩张,为紧迫的临床需求提供创新的解决方案。
我国也有很多在3D打印植入物方面的研究
●2022年4月11日,广西壮族自治区南溪山医院脊柱外科应用3D打印技术为一名枢椎骨折脱位患者定制打印导板,高效、安全地完成了后入路上颈椎复位内固定术。依托该院3D打印中心,脊柱外科通过创新发展,成功实现了上颈椎后路椎弓根固定术的术式革新,为患者提供高效、安全、个性化的诊治。
△匹配上颈椎解剖形态的3D打印导板。广西新闻网通讯员 李亮 供图
●2022年2月,37岁的小李被左腿疼痛折磨了三个月后来到山西医科大第二医院骨科就诊,被确诊为左胫骨恶性纤维组织细胞瘤。医生给出了两种治疗办法:一是做截肢手术,可以有效控制复发;二是做传统的保肢手术,虽然保住了腿,但复发的风险很大。这个两难的选择,是患者的困境,也是医生的困境。但幸运的是小李最终能够在这两难之外又多了一个新的选择机会。山西医科大第二医院的研究人员利用3D打印技术打印出小李的左腿自体骨组织,如下图所示,这也是中国第一款同患者自体骨组织。打印所用的“墨水”,就是从小李体内提取出来的自体骨组织,所以不必担心排异反应的发生。
△3D打印自体骨组织
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