Adare与Laxxon达成合作,推动3D打印口服剂型的创新与商业化

3D打印动态
2024
09/24
16:34
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本帖最后由 冰墩熊 于 2024-9-24 16:34 编辑

2024年9月24日,南极熊获悉,专注于口服剂型的全球技术驱动型合同开发和制造组织Adare Pharma Solutions宣布与开创新一代先进药物的制药技术公司Laxxon Medical达成战略合作。此次合作将通过Adare位于意大利米兰的Pessano工厂,为制药市场提供符合当前良好生产规范(cGMP)的3D打印功能。

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Adare与Laxxon将利用Exentis集团授权的丝网印刷创新药物(SPID)技术,开发具有先进几何内部结构和活性成分异质分布的3D打印口服剂型。这一创新将使得制药公司能够配制复杂药物,具备优化的特性,包括自由定制的一种或多种活性药物成分(API)释放曲线、提高的生物利用度以及个性化的药代动力学特征。该平台能够生产直径从200微米到几厘米的多隔室药片,并可从实验室直接升级到批量生产,无需改变生产过程。

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△通过Laxxon Medical的SPID 技术3D打印药品

Pessano工厂已安装3D打印系统及新的批量制备搅拌器,预计将在2024年第四季度末全面投入运营。这套灵活的cGMP生产系统将支持从Laxxon实验室的小规模生产直接扩展到临床试验材料的规模。

Adare Pharma Solutions首席执行官Tom Sellig表示:“我们的Pessano工厂为欧洲、美国和亚洲的客户提供全面的CDMO解决方案。与Laxxon的合作进一步增强了我们在剂量灵活性方面的能力,能够实现掩味、溶解度增强、形状修改以方便吞咽以及多种API的个性化组合。”

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△模块化Exentis Pharma生产系统用于大规模生产药片

Exentis提供cGMP 3D打印服务

Laxxon的丝网印刷技术优势还在于它的制造速度,该公司声称SPID技术比已现阶段所有3D 打印工艺都要“快得多”,可以实现批量化商业量产。

Adare在Pessano地区拥有一座工厂,占地22万平方英尺,提供研发服务,加快配方和工艺开发并无缝集成到制造流程中。该工厂能够生产各种临床和商业规模的固体剂型,包括颗粒、胶囊和片剂。目前,该工厂正在进行进一步扩建,以提升高效生产、包装和仓储能力。

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△Laxxon用于制造药品的3D打印工艺

此外,计划于2024年第四季度末在Adare位于俄亥俄州万达利亚的工厂安装第二套临床规模的3D生产系统。欧洲和北美的工厂将增强临床规模的生产能力,使Adare和Laxxon能够更好地服务于这项创新技术的两个最大制药市场。

Laxxon Medical首席执行官Helmut Kerschbaumer补充道:“与Adare的合作是我们推动颠覆性全球药物输送与制造解决方案的重要一步。Adare的CDMO专业知识及其先进的cGMP设施将使我们能够为合作伙伴及内部管道生产临床样品。”

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关于Laxxon Medical

Laxxon是一家致力于开发先进药物输送系统的制药技术公司,旨在通过创新的解决方案改善患者的用药体验。

早在2022年,德国化学公司Evonik(赢创集团)对Laxxon进行了投资。通过两家公司的独特专利技术相互融合,Laxxon提供了其核心技术SPID,而Evonik则提供了新型片剂的靶向输送技术。这一合作旨在推动3D打印药片的大规模商业化生产。




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