BellaSeno 公司推出全新的3D打印乳腺植入物

2025年3月31日，南极熊获悉，在德克萨斯州奥斯汀举行的2025年Aesthetic MEET医学会议上，一种全新的乳腺植入物引起了广泛关注。与传统硅胶或盐水填充式植入物不同，这种由德国-澳大利亚公司BellaSeno开发的植入物基于3D打印技术，采用完全可吸收的生物材料支架，旨在通过引导组织再生（Guided Tissue Regeneration, GTR）促进患者自身组织的修复和重建。



从可吸收支架到自然组织再生

BellaSeno的核心技术是一种医用级、可生物降解的聚合物——聚己内酯（Polycaprolactone, PCL）。通过高精度3D打印，PCL被加工成符合患者乳房形态的多孔支架结构。手术过程中，医生将该支架植入患者体内，并填充从患者其他部位提取的脂肪组织。随着时间推移，支架逐渐降解，最终完全被患者自身的血管化组织取代，形成一个完全天然的乳房。

这一过程的关键在于3D打印技术的应用。BellaSeno能够精确控制支架的几何形状、孔隙率、刚性和表面特性，以优化细胞附着、血管生成和脂肪组织的长期稳定性。与传统制造方法相比，3D打印提供了前所未有的设计自由度和功能性优化能力。

临床数据支持

在本次会议上，澳大利亚麦考瑞大学整形外科主任Anand Deva教授分享了BellaSeno技术的最新临床试验结果。该研究招募了19名因硅胶植入物失败或并发症而接受治疗的女性患者。结果显示，在术后一年内，患者乳房体积保留率达到87%，且未出现重大并发症。此外，两年随访数据显示，部分患者的新乳房组织中已形成完整的血管网络，表明其身体不仅维持了乳房形态，还成功生成了功能性的活体组织。

Deva教授指出：“这些临床数据证明，BellaSeno的技术为硅胶植入物提供了一种安全、高性能的替代方案。其核心优势在于利用并保护了人体自身的再生潜力，实现了‘同类组织替换同类组织’的目标。”



摆脱硅胶植入物的局限性

自20世纪60年代问世以来，硅胶植入物一直是乳腺重建和美容手术的主要选择，占据全球市场约80%的份额。然而，硅胶植入物存在诸多固有问题，包括破裂、移位、免疫反应以及包膜挛缩（Capsular Contracture）等并发症。此外，硅胶植入物通常需要每10至15年更换一次，这不仅增加了患者的经济负担，还带来了多次麻醉和复杂修正手术的风险。

相比之下，脂肪移植虽然被视为一种更自然的选择，但往往难以维持长期形态，且可能伴随吸收不均等问题。BellaSeno的3D打印支架结合了脂肪移植的优点，同时避免了传统植入物的缺点，为患者提供了一种兼具美学效果和功能稳定性的解决方案。



应用前景

尽管目前的临床试验主要针对因硅胶植入物失败而需重建的患者群体，BellaSeno的技术同样适用于乳腺癌保乳手术后的乳房重建以及美容性隆胸需求。例如，在保乳手术中，BellaSeno的支架可以通过填充患者自身脂肪来恢复乳房形态，无需依赖永久性植入物。这种“自体组织重建”策略为追求自然效果的患者提供了全新选择。此外，该技术的潜在应用范围远不止乳腺重建。未来，BellaSeno计划将其扩展至面部重建、软组织缺损修复以及个性化骨支架等领域。凭借3D打印技术的高度定制化能力，BellaSeno有望满足更多复杂的医疗需求。

公司背景

BellaSeno成立于2015年，总部位于德国莱比锡，并在澳大利亚布里斯班设有办事处。公司专注于将再生医学与3D打印技术相结合，开发用于软组织和骨骼修复的植入物。其产品严格按照ISO 13485医疗器械标准生产，并获得了来自德国联邦教育与研究部（BMBF）、澳大利亚政府及其他公共和私人投资者的支持。BellaSeno的支架设计得益于工程师、外科医生和科学家团队多年的研究合作。通过对支架微结构的精准调控，BellaSeno确保其产品不仅能匹配患者解剖结构，还能有效促进健康组织的生长。



发展前景

目前，BellaSeno的技术仍处于临床试验阶段，尚未广泛应用于市场。为了实现大规模推广，公司需进一步收集临床数据，并获得相关监管机构的批准，例如欧盟CE标志或美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。一旦获批，BellaSeno的产品有望成为乳腺重建和美容手术领域的颠覆性解决方案。正如BellaSeno首席执行官Mohit Chhaya所言：“这是又一个重要里程碑，证明我们的开创性方法为饱受硅胶植入物并发症困扰的患者提供了风险优化、高质量的自然替代方案。我们的支架不仅帮助乳房保持形状、体积和柔软度，还为患者带来了长期的生活质量改善。”

BellaSeno的3D打印可吸收支架代表了乳腺重建技术的一次革命性进步。通过结合先进的3D打印技术和生物材料科学，这项技术克服了传统硅胶植入物的诸多缺陷，为患者提供了更加安全、自然和持久的解决方案。随着临床试验的推进和技术的不断完善，BellaSeno有望在未来几年内重新定义乳腺重建和美容手术的标准，同时拓展至更多医疗领域，为患者带来福音。