获得CFDA上市许可的3D打印钛合金人体骨头，北京爱康医疗

南极熊提示：爱康医疗是中国首家获得CFDA 上市许可的3D打印金属植入物厂商。他们耗费了大量时间和资金，终于得到一纸批文，让南极熊肃然起敬。

爱康医疗自2009年开始致力于提供3D金属打印医疗个性化解决方案和医工交互临床应用系统的建设， 在3D打印骨科内植入物、3D打印定制化膝关节手术导板、三维解剖模型重建和定制化骨科内植入物等方面开展了大量临床研究与探索，在自由构建和精准治疗领域实现里程碑式的突破，更是开创了国内相关领域的历史先河。


爱康医疗研发的定制化人工椎体协助北京大学第三医院骨科刘忠军教授团队完成世界首例寰椎肿瘤手术，在全球首次应用于脊柱手术禁区，先后被中央电视台、凤凰卫视、路透社等近百家中外媒体进行了报导。通过和国内知名骨科专家合作，爱康医疗相继完成全球首例定制化人工肘关节、定制化人工腕关节、定制化人工肩关节和全骶骨假体植入，定制化膝关节手术导板临床应用超过千例。

2015年8月由爱康自主研发的基于3D金属打印技术的3D ACT人工髋关节系统获得CFDA上市许可，成为全球第一个经过临床验证获准上市的骨科内植入物产品，也是全国首个获得CFDA上市许可的3D打印骨科内植入物产品，央视新闻频道、国际频道都进行了专题报道，在骨科学术界、产业界及3D打印工业界产生了轰动效应。产品自上市来，得到全国各地知名骨科专家的认可和广泛的临床应用。

2015年，爱康医疗在北京市科委的大力支持下，建立北京市3D打印骨科应用工程技术研究中心，并和北京大学合作成立博士后流动工作站。目前爱康医疗成为中国首家工业化生产3D打印骨科内植入物的医疗器械企业，真正实现了产学研一体和科研成果产业化。



南极熊从北京爱康医疗得知，他们已经有不少钛合金3D打印人体骨头的产品。


髋臼假体产品之3D ACT髋关节




脊柱产品-3D打印人工椎体






脊柱产品-3D打印椎间融合器