1 全数字化平板探测器血管造影系统
1.1 须是单C臂
1.2 可满足腹部,胸部,神经,血管及心脏的介入放射学检查与治疗
2 技术要求和参数
2.1 机架系统
2.1.1 须是落地式全自动自由移动单向C型臂
2.1.2 须是基座自由移动
2.1.3 具备基座旋转功能
2.1.4 基座的移动轨迹可以通过机架自带的触摸屏进行点击选择
2.1.5 基座占地面积(㎡) ≤1.3
2.1.6 基座退出位置(个) ≥2
2.1.7 基座移动速度(cm/s) ≥5
2.1.8 基座停泊位(个) ≥2
2.1.9 基座最长停泊距离(m) ≥4
2.1.10 机架具备运动防碰撞保护装置
2.1.11 激光引导设备运动
2.1.12 虚拟轨道
2.1.13 手术场地推荐面积(㎡) ≤60
2.1.14 手术场地最小面积(㎡) ≤35
2.1.15 手术场地最小长度(m) ≤6.7
2.1.16 手术场地最小宽度(m) ≤5.5
2.1.17 在设备停泊位置不受限制的情况下,手术室最低层高要求(m) ≤2.75
2.1.18 操作间场地推荐面积(㎡) ≤20
2.1.19 天顶无需加固处理
2.1.20 机架在任何位置都不遮挡层流出风口
2.1.21 天顶不需要架设与C臂移动有关的轨道
2.1.22 机身重量(kg) ≤1200
2.1.23 C形臂有效弧深(cm) ≥100
2.1.24 最大SID(cm) ≥125
2.1.25 焦点到等中心点距离(cm) ≥80
2.1.26 等中心点到地面距离(cm) ≥107
2.1.27 机械轴数量 ≤3
2.1.28 全轴等中心运动 [需提供依据] 满足
2.1.29 床在正位时 LAO(度) ≥100
2.1.30 床在正位时 RAO(度) ≥100
2.1.31 床在正位时 CRA(度) ≥45
2.1.32 床在正位时 CAU(度) ≥45
2.1.33 机械臂运动的最大噪音(dB) [球管与平板中心位置测定] ≤100
2.1.34 C型臂最大旋转速度(度/秒) ≥20
2.1.35 可由用户设置并存储机架位置数量 ≥70
2.2 X线发生器系统
2.2.1 高压发生器最大功率(kW) ≥100
2.2.2 高压逆变频率(KHz) ≥60
2.2.3 最低管电压(kV) ≥50
2.2.4 最高管电压(kV) ≤125
2.2.5 最大管电流(mA) ≥1000
2.2.6 最小脉冲透视管电流(mA) ≤10
2.3 球管系统
★2.3.1 焦点数 ≥3
2.3.2 小焦点 ≤0.3
2.3.3 中焦点 ≥0.6
2.3.4 大焦点 ≥1
★2.3.5 小焦点功率(kW) ≥20
2.3.6 中焦点功率(kW) ≥50
2.3.7 大焦点功率(kW) ≥110
2.3.8 阳极靶面角度(度) ≤11.3
2.3.9 阳极直径(mm) ≥150
★2.3.10 阳极最大热容量(MHU) ≥3.5
2.3.11 最大连续输出功率(W) ≥4500
2.3.12 阳极转速(rpm) ≤10000
2.3.13 10min阳极输出功率(W) ≥4500
2.3.14 30min以上阳极输出功率(W) ≥3000
2.3.15 管套热容量(MHU) ≥6
2.3.16 轴承材质 金属
2.3.17 球管材质 金属
2.3.18 泄露辐射(mR/h) ≤50
2.3.19 球管制冷采用循环水冷和油冷双重冷却
2.3.20 球管内置金属铜滤片数量(个) ≤3
2.3.21 球管内金属铜滤片最小厚度(mm) ≤0.1
2.3.22 球管内金属铜滤片最大厚度(mm) ≤0.3
2.3.23 球管冷却单元流速(l/min) ≥10
2.4 平板探测器
2.4.1 平板探测器制造商须为原厂
2.4.2 Amorphous silicon材质平板
2.4.3 采集DQE(%) ≥80
2.4.4 采集DQE测试剂量(nGy) ≤1000
2.4.5 透视DQE(%) ≥80
2.4.6 透视DQE测试剂量(nGy) ≤10
2.4.7 低剂量透视DQE(%) ≥70
2.4.8 平板有效探测最短边长(mm) ≥300
2.4.9 平板有效探测最长边长(mm) ≤350
2.4.10 平板有效探测对角线长(mm) ≤450
2.4.11 平板最大视野 正方形
2.4.12 平板探测器不可以旋转
2.4.13 实际矩阵(pixels) ≥1500²
2.4.14 平板数位深度(bit) ≥14
2.4.15 图像储存数位深度(bit) ≥12
2.4.16 平板像素区间(μm) 180-200
2.4.17 空间分辨率计算值——线对(lp/mm) ≥2.5
2.4.18 平板及球管碰撞保护功能 满足
2.4.19 防散射栅格比例 ≥13:1
2.4.20 防散射栅格焦距(cm) ≥100
2.4.21 防散射栅格频率(LP/cm) ≥70
2.4.22 非接触式防碰撞,始终保持平板与病人之间的距离为5-10cm
2.5 病人手术床系统
2.5.1 DSA能与外科手术床联动
★2.5.2 国家药监局批准DSA与该手术床在中国联合使用
2.5.3 DSA能够识别安装在床上的神经外科头架,防止头架碰撞到球管
2.5.4 须有床柱
2.5.5 须有底座
2.5.6 床面材质 碳纤维
2.5.7 平板床面不含延长板的床面长度(cm) ≥270
2.5.8 平板床面下部区域宽度(cm) ≤55
2.5.9 平板床面纵向移动范围(cm) ≥100
2.5.10 平板床面纵向横向范围(cm) ≥±10
2.5.11 平板床面最低高度(cm) ≤85
2.5.12 平板床面最高高度(cm) ≥140
2.5.13 平板床面最大承重(kg) ≥180
2.5.14 平板床面头足位倾斜角度(°) ≥±15
2.5.15 平板床面左右位倾斜角度(°) ≥±45
2.5.15 手术台面转运小车数量(台) 2
2.6 透视与采集
2.6.1 数字脉冲透视 满足
2.6.2 最大脉冲透视频率(帧/秒) ≥30
2.6.3 可进行减影透视和非减影透视
2.6.4 无需透视,用DSA图像即可形成路图的功能
2.6.5 透视图像存储,可实现在透视采集结束前和结束后的双向存储
2.6.6 提供原厂三维质控校正摸
2.7 主机系统及显示器
2.7.1 病人登录及检索功能
2.7.2 主机图像处理功能
2.7.3 主机血管狭窄、长度测量及分析功能
2.7.4 主机心室功能分析功能
2.7.5 主机硬盘图像存储矩阵 ≥1024²
2.7.6 主机硬盘图像存储(Bit) ≥12
2.7.7 主机硬盘图像存储容量(幅) ≥68000
2.7.8 控制室显示器数量(个) ≥2
2.7.9 控制室显示器尺寸(英寸) ≥19
2.7.10 手术间显示屏数量(个) ≥5
2.7.11 手术间显示屏尺寸(英寸) ≥19
2.8 原厂后处理工作站
2.8.1 原厂原装,英文界面,可满足图像二维和三维后处理
2.8.2 全兼容DVD刻录系统,支持USB图像输出以及胶片打印功能
2.8.3 工作站端口开放,支持标准DICOM3.0的影像设备和PACS连接
2.8.4 可浏览和处理不同厂家的CT、MR及PET的图像
2.8.5 内存(GB) ≥32
2.8.6 图像存储固态硬盘(TB) ≥1
2.8.7 操作系统 Linux
2.8.8 CPU核心 ≥8
2.8.9 CPU主频(GHz) ≥3.0
2.8.10 彩色液晶显示器数量(个) ≥2
2.8.11 彩色液晶显示器尺寸(英寸) ≥19
2.8.12 无需第三方软件,支持VR一键式导出为.stl 3D打印格式文件
2.8.13 原厂工作站所支持的3D打印功能具备CFDA认证
2.9 高级应用程序
2.9.1 须有心脏旋转采集功能
2.9.2 须有原厂三维
2.9.3 须有原厂类CT
2.9.4 须有类CT具备呼吸冻结技术
2.9.5 可以在任何视野下进行类CT采集
2.9.6 VR重建、MIP重建、透明化重建、仿真内窥镜重建
2.9.7 三维路径导航图像在术中随C臂角度/机架旋转/SID距离/视野和床的高度或纵/横向位置变化而实时联动,全程提供影像定位
2.9.8 多容积三维同步追踪功能,锁定病灶部位,多屏联动同步显示血管外部、腔内以及断面的病灶大小、位置、形态及供血路径
2.9.9 多容积三维影像融合功能,将不同血管、骨骼、植入物等进行精确融合显示(至少可以同时融合5个以上容积)
2.9.10 原厂工作站具有自动去骨功能
2.9.11 能在工作站上对CTA/MRA数据进行血管狭窄测量分析和钙化斑块分析,为选择合适入路提供参考
2.9.12 大血管三维路径导航背景和透明度实时可调
2.10 射线防护及附件
2.10.1 床旁剂量控制档位(档) ≥2
2.10.2 床旁射线防护铅帘(套) ≥1
2.10.3 键盘、鼠标(套) ≥1
2.10.4 红外遥控器(个) ≥2
2.10.5 UPS电源(个) ≥1
2.10.6 UPS安装方式 内置
2.10.7 对讲系统(套) ≥1
3.须配备与数字化血管造影系统在手术时配套使用的设备:
3.1球囊反搏泵一台
3.2高压注射器一台
3.3有创呼吸机一台
3.4麻醉机一台
3.5手术监护仪一台
3.6除颤仪一台
3.7高清医用显示器(86寸)两台
南极熊3D打印网,内容来源:政府网 http://www.ccgp.gov.cn/cggg/dfgg/gkzb/201911/t20191126_13424916.htm |