3D打印呼吸机气阀驰援意大利,关于“合规”等疑问的回应

3D打印抗战新冠肺炎
2020
03/29
17:38
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倡议:全球协同3D打印呼吸阀·驰援意大利

2020.3.29更新

感谢航天科工、浙江凯阳、董志超、鲁昊的捐赠!周一会将50个阀门继续捐赠给意大利医院 ,敬请关注下一步进展
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与此同时,有部分网友提出了一些友好的疑问。特别感谢这些善意的提醒,希望有了大家的监督和建议,这次公益活动可以做得更好。

有网友说到:没有医疗认证的材料也能出口用到意大利医院了;医疗器械生产资格证估计也没有;欧盟的CE认证估计更没戏;这不是炒作吗?

倡议:全球协同3D打印呼吸阀·驰援意大利】回应:

解答一下这位朋友的疑问:
1,事件的起因是因为生产这个易损配件的原企业产能无法支持突然而来的需求潮(原件太贵并非主要原因,只是确实很贵);
2,3D打印配件只是救急,没有得到专利许可,目前也没有医疗和CE认证,也没有任何3D打印企业通过这个事情收取医院任何费用,全是自愿捐助行为,在死守医疗标准看着机器无法运行和变通救命上,意大利的医院已经做出了选择。
3、目前我们和意大利方面正在修改最新版模型,并把模型和制造工艺提交CE认证,让意大利的公立医院也能使用救急。
4、等原厂能恢复供应,不需要这种方式救助的时候,我们的行动也会停止

补充一下,这些捐助需求是我们先接到意大利私人医院发出的求助,才在群里进行分发的,所以不存在主动去炒作的情况哈~他们是清楚咱们3D打印的阀门没有CE认证的问题的,可是救人要紧,所以我们以私下名义直接捐助私人医院,他们也会在收到之后去针对这些设计去申请认证。
每一批完成的捐助去向我们都会进行记录和公示,后续我们也会要求对方进行使用情况的记录和反馈。

有网友提出疑问:使用模具一天就可以生产几千上万个,这个呼吸机气阀为啥要进行3D打印?

倡议:全球协同3D打印呼吸阀·驰援意大利回应:
我们把这些3D设计发给4家模具厂,都说开模需要30到45天。到注塑生产出来可以使用的话,至少是一个多月后了。这一个多月的时间,如果可以救更多的人,为什么不3D打印呢?

有网友提出疑问:小心别人告你侵权!
倡议:全球协同3D打印呼吸阀·驰援意大利回应:
这些呼吸机阀门的设计,是由欧洲的设计师、医院和中国设计师一起联合设计和优化的(目前还会不断更新设计版本)。而且,本项目属于公益行为,不收取任何费用,非营利性。




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