美国FDA:防控新冠状病毒,3D打印医疗设备/配件/零件的常见问题解答

3D打印抗战新冠肺炎
2020
03/30
14:58
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截止2020年3月30日,美国的新冠肺炎确诊人数已经超过14万人,为全球最高;同时全球一共确诊人数超过70万。各种相关防护医疗物资不够用了。

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△两个医学系的大学生使用3D打印机DIY了口罩

南极熊3D打印网发现,2020年3月26日,美国FDA发布了《COVID-19大流行期间医疗设备、配件、零件的3D打印常见问题解答》
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想要3D打印口罩、防护服和其他个人防护设备(PPE)来抵抗冠状病毒大流行?应该你会想看看FDA关于这个方面的相关规定

《COVID-19大流行期间医疗设备、配件、零件的3D打印常见问题解答》


FDA响应COVID-19,继续采用创新和灵活的方法来解决对关键医疗产品的供给问题。在COVID-19大流行期间,由于全球对物资的需求猛增,同时供应链发生大量中断,对某些医疗设备(包括个人防护设备(PPE))的需求可能会超过医疗机构的供应能力。我们认识到,在COVID-19大流行期间,公众可能会寻求使用3D打印来满足某些产品的生产。作为尽可能保护公众的努力的一部分,FDA为在COVID-19紧急情况下使用3D打印设备、附件、组件和/或零件的实体提供了常见问题的解答。

问:FDA对3D打印医疗设备的一般建议是什么?
答:FDA在2017年12月就已经发布了有关增材制造医疗设备技术注意事项的指南(文件下载 FDA 3D打印医疗器械指南Technical-Considerations-for-Additive-Manufactured-Medical.pdf (802.88 KB, 下载次数: 486)

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