最近欧盟NESSIE (New structured substrates for downstream processing of complex biopharmaceuticals)的研究项目使得首次使用陶瓷3D打印技术以低成本大批量生产高度复杂的疫苗成为可能。这种新方法使以前无法负担麻疹或风疹等基本疫苗高昂费用的国家能够获得疫苗。
最近由COVID-19病毒引起的大流行向世界表明了有效抗击这类疾病的疫苗的重要性和巨大需求。但是,开发有效的疫苗需要大量的努力和极高的安全标准。因此,疫苗生产通常很慢并且非常昂贵,NESSIE项目正是针对这些痛点。NESSIE由挪威研究机构SINTEF,陶瓷3D打印的全球市场领导者Lithoz和葡萄牙生物制药研究中心IBET发起,genIbet和Cerpotech加入了该项目,分别带来了他们在生物制药和创新材料制造方面的专业知识。该项目旨在提高疫苗生产的效率,并且已经为开发纯化病毒(如腺病毒)的新方法做出了贡献。
腺病毒是将基因或疫苗抗原传递给人类的出色载体。实际上,许多成功的疫苗都使用病毒来传递免疫所需的必需成分,这种病毒的生产成本很高。此外,就像许多用于人类的药物一样,这些病毒的纯度和纯化都是非常昂贵的。
该项目使用超高分辨率陶瓷3D打印技术,并采用新颖的色谱柱设计(最先进的纯化技术),将改善分离度并降低生产成本。NESSIE成功生产了第一个色谱载体,并将很快对其进行腺病毒纯化测试。
Nessie的研究项目表明,诸如3D打印之类的革命性技术可以可持续的方式改善我们的医疗系统。今天,我们已经看到了这种数字技术的优势。随着当前医疗用品的短缺,3D打印已证明本地制造不仅可以制造原型,还有助于快速重现组件,而无论其位置如何,而且都无需以复杂的方式依赖复杂的供应链。
关于Lithoz
奥地利Lithoz公司是全球顶尖陶瓷3D打印设备及材料的供应商,由Lithoz陶瓷3D打印机生产的产品,表面粗糙度可达0.4-0.6 μm,致密度高达99.4%以上,产品物理化学性能与传统工艺产品相当。目前,可打印氧化铝、氧化锆、磷酸三钙、氮化硅、硅基材料、金属陶瓷等20余种材料。自2016年以来,Lithoz还获得了ISO 9001-2015认证。
关于Cerpotech
Cerpotech专业生产用于功能材料的高级陶瓷粉末。该公司于2007年在挪威成立,是挪威科技大学的一家衍生公司。通过独特的生产工艺,可以根据客户的特定加工要求和最终产品功能(包括3D打印中的许多不同应用)量身定制高品质的陶瓷粉末。主要应用是压电陶瓷、固体氧化物电池材料、膜、催化剂、电池材料等。
关于GenIBet
GenIbet Biopharmaceuticals是葡萄牙GMP合同开发制造组织(CDMO),成立于2006年,是IBet的衍生公司。 GenIbet为细胞和基因疗法产品、重组蛋白、疫苗、RNA和活微生物产品提供高度专业的GMP制造和开发服务。GenIbet的核心业务是制造和供应用于早期药物开发,临床前研究和用于临床试验的GMP的材料。
关于iBET
iBET是一个私人的非营利性研究密集型组织,是致力于生物技术研究的葡萄牙最大的私人非营利机构。可为生物制药和高级治疗药物(ATMP)以及食品、营养食品和生物活性成分提供解决方案。iBET的基础设施包括16个尖端实验室,GMP认证的分析服务部门和质谱部门,后期研发与生物生产部门,并可以使用GMP制造商Genibet,为从研发到I/II期临床试验的生物制药提供集成解决方案。
关于Sintef
挪威科学和工业研究基金会(SINTEF)是欧洲最大的独立研究组织之一,是一家广泛的跨学科研究机构,在技术、自然科学、医学和社会科学领域拥有国际顶级专业知识。
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