欧洲财团OrganTrans正准备开发一个能够打印肝脏组织的工程平台。肝病患者器官捐献替代方案，将基于瑞士生物医学公司regenHU的3D生物打印技术。在瑞士研发中心CSEM的协调下，参与联盟的八个合作伙伴和两个移植中心，将使用regenHU的3D生物打印机来生产基于类器官的肝脏构建体，其中包含类器官的生物墨水。
2020年4月，OrganTrans通过利用再生医学领域的进步，如使用生物制造的肝组织，来应对晚期肝病（ESLD）这一重要医疗挑战，根据 "同情使用豁免 "法规（该法规为患有危及生命的患者提供了获得未经证实的人类细胞和组织产品的重要途径），开发从细胞源到组织工程、生物制造、后处理和测试以及肝移植的整个价值链。为了了解生物制造在这一创新项目中的关键作用，国外媒体采访了regenHU的新任CEO Simon MacKenzie。
regenHU的新任CEO Simon MacKenzie
项目于2020年1月正式开始，2022年12月结束时，我们可以期待什么？
这个项目目标是创建一个功能性的生物制造肝脏构造，可以植入小鼠。我认为OrganTrans团队将加速肝衰竭患者的新解决方案。这是很有挑战性，但我们希望在体内试验中取得成功。当然，这才是万里长征的第一步，要将这些成果应用到人体临床试验中，还需要进行大量的工作和研究。剩下的主要挑战可能将是3D打印更大组织的工艺放大和监管方面的问题。
这项研究对未来治疗肝病是否具有开创性意义？
在小鼠实验中证明该方法的可行性将具有开创性意义，因为它将证明其作为移植替代方案的潜力。像NASH[非酒精性脂肪性肝炎，一种侵袭性的脂肪肝疾病]这样的疾病正在急剧增加，并且很可能在未来几年内成为死亡的主要原因。此外，由于难以发现，往往发现的时候就已经为时已晚，导致治疗干预面临重大挑战，这意味着移植仍将是重症患者的主要选择。这种需求，以及供体器官的缺乏，将让生物打印肝脏将继续获得充足的资金。但是，项目价值不仅仅是肝脏疾病，因为在OrganTrans框架下开发的新技术将不限于肝脏应用。它们涉及到任何基于类器官组织的生物制造，这可能对多种适应症有益。
您能告诉我更多关于regenHU在OrganTrans联盟中的角色吗？
这样一个复杂而雄心勃勃的工作需要非常不同和互补的知识和能力。团队合作将是一个核心要素，首先是为了实现，然后是为了加速这些新的解决方案。考虑到这一点，我们一直在重组regenHU，以便为这个项目以及我们参与的其他类似项目带来更好的项目合作能力。 regenHU是组织和器官打印技术的先驱和全球领导者，融合数字制造、生物材料和生物技术，引领医疗保健领域的变革性创新。我们专注于提供组织工程所需的仪器和软件的进步，我们的技术与合作伙伴的生物研究一起发展。因此，我们认为与科学界的合作对我们的发展至关重要。
OrganTrans项目的概要（图片由OrganTrans提供）
regenHU是这个项目最大的贡献者之一，这是否是公司对再生医学承诺的一部分？
我们可以看到生物技术解决方案对各种疾病状态的需求。我们的优势在于设计必要的仪器和软件，使生物材料的生产商和细胞的供应商能够将他们的产品结合起来，实现功能性组织和器官。我们的承诺是提供颠覆性的技术，使社会能够使再生医学成为现实，考虑到精确性和可重复性，以满足今天的研究人员和明天的工业生物制造需求。其中一个关键的挑战是目前生物打印的规模和体积的限制，这与打印的可重复性有关。为了向医疗产品的制造发展，生物打印机将需要以超出当前能力的规模进行操作。我们在设计仪器时就考虑到了这些目标，并组建了一个团队来解决实现这一目标的诸多挑战。
欧洲的生物打印界有多先进？
3D生物打印领域比主流的3D打印落后几年，在生物打印发展到商业规模的生物制造之前，所需的仪器、生物材料和细胞都需要工业化。然而，正如在3D打印领域看到的持续发展一样，通过regenHU等工程公司、生物材料开发商和人体细胞扩增技术的努力，通过OrganTrans等项目的结合，改变医疗方式的组织和器官打印所需的技术融合将成为现实。
作为公司新上任的CEO，您对接手这个项目有何感想？
成功进入OrganTrans财团只是公司的一部分，regenHU的投资者认为我的到来是将regenHU带入下一个发展阶段的催化剂。我们的目标仍然是生产能够提供生物打印、新型生物墨水和干细胞的医疗潜力的工业生物制造仪器。为了实现这一目标，我们正在加强公司的团队和结构，推进新技术的开发，并增加我们的全球足迹，以更好地支持我们的合作伙伴。我在再生医学和制药领域工作多年，可以看到生物打印在许多医学科学领域的变革潜力，所以加入regenHU是一个简单的选择。作为首席执行官，我的主要职责是提供合适的支持结构，使我们的创业工程团队能够茁壮成长，并勇于挑战极限。此外，由于我们无法单独实现我们的最终目标，我在这里培养与用户社区的重要联系。只有倾听他们的宝贵意见，与他们一起解决问题，我们才能推动技术不断向前发展。
RegenHU是一家总部位于瑞士的3D打印技术公司，其3D生物打印机包括两个系列：BioFactory 和 3DDiscovery。提供RegenHU专有的bioink、osteoink和STARK打印材料，以及BioCAD、BioCut、BioCAM软件。RegenHU提供“尖端的技术解决方案，结合多种细胞外基质材料，水凝胶，细胞和生物活性物质”来模拟天然组织和器官创建三维蜂窝结构复杂的生物功能。
BioFactory生物工厂是RegenHU的高端系列生物3D打印机，使研究者模仿生物细胞结构，通过一系列的软、硬性材料来创造逼真的仿生组织。而3DDiscovery发现系列是比较经济的系列，可用于创建骨骼，软骨或结构支架。
2017年RegenHU推出了专为3D细胞生物应用和组织工程应用开发的合成生物3D打印墨水 — ECM系列。
ECM墨水是根据对多肽在水中的自组织行为研究开发的，主要成分是水凝胶，能提供一种三维的肽纳米纤维支架，从而促进细胞的生长和移动。
此外，这种墨水还可以很好地控制机械强度和细胞支架的交互，从而帮助研究者们制造出在结构复杂性和功能上都十分接近真正组织的人工组织。因此，它在研究组织或疾病、药物开发等方面均可以有广泛应用。
编译自：3dprint
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