【3D专委会】第三批团标#7《3D打印钽金属髋关节假体》项目介绍

来源：3D打印医疗器械专业委员会  

髋关节置换目前已成为治疗髋关节骨关节炎后期、老年髋部骨折、股骨头坏死的公认可靠治疗手段。据统计，全世界每年大概有50万左右的髋关节损坏患者需要置换髋关节假体，我国每年约有二十万的患者接受髋关节置换，并呈逐年增长的趋势。随着接受关节置换人数的不断增加和关节置换适应症的不断拓宽，人工髋关节置换术后需要翻修患者数量也会不断增加，我国同样存在翻修人群逐年增加的趋势，这是目前骨科植入物普遍存在的急需解决的主要问题之一。

《3D打印钽金属髋关节假体》项目组全员合影

多孔钽具备良好的生物相容性，它的力学性能与骨组织相匹配，多孔钽在临床使用过程中表现出非常好的骨整合性能和骨长入性能。多孔钽骨科植入物在临床上表现出生物型内固定的特点，这对于增强植入物长期稳定性，避免植入体松动，减少植入体术后翻修等问题具有重要意义。这些优势使多孔钽骨科植入体在临床上的应用非常广泛，包括牙种植体、脊椎植入体、髋膝关节假体等，这些产品均表现出优异的临床使用效果。3D打印技术可以实现骨科内植物的个性化定制，这对于进一步拓宽多孔钽植入体的临床应用提供了重要的技术支撑，可以预见3D打印多孔钽髋关节假体在临床上具有很好的发展前景。

3D打印多孔钽技术优势项向产品优势和市场优势的转化迫在眉睫，目前国内外都缺少统一的标准对这一转化过程进行规范管理，因此急需开展3D打印多孔钽骨植入体的标准化工作，以通过标准化活动促进3D打印多孔钽假体的推广应用。

2020年8月29日下午13时30分，3D专委会第三批团标的《3D打印钽金属髋关节假体》项目组召开了大纲讨论会。本项目组汇聚了临床医学专家、工学材料专家在内的专家顾问，以及增材制造多孔钽应用领域的5家起草单位，大家集思广益，热烈讨论，初步确立了标准范围和大纲。

群策群力，制定标准

项目负责人：大连中山医院 赵德伟 院长

项目负责人：上海九院 郝永强 主任

本标准基于临床需求，对3D打印多孔钽髋关节假体的材质、设计及后处理过程的等进行规范，从而为产品的设计制造开发提供必要的指导。