OPM 和 Fuse Medical 合作开发 3D 打印体内和软组织植入物

2022年7月7日，南极熊获悉，医用植入物和材料开发商公司Oxford PerformanceMaterials, Inc. (后续简称为OPM) 正在与FuseMedical展开合作，以便于为后者提供所需要的颈椎和腰椎间体线以及软组织固定植入物。这些设备是专门用于运动医学以及其他足部和脚踝植入物，后期植入物将通过OPM 的专利技术以及OsteoFab PEKK和 OXPEKK 材料来完成制作。

△康涅狄格州南温莎市Oxford Performance Materials公司总裁 Scott DeFelice。

OPM公司表示，OXPEKK材料的优势是它拥有接近人体骨骼的力学性能、成骨能力、射线穿透性以及抗菌、抗病毒特性。从形式上看，Fuse是原始设备制造商，但零件将由 OPM 制造。

OPM 首席执行官 ScottDeFelice 说：“由于 OPM 专注于提供先进的可植入聚合物和合同制造服务，我们希望与那些致力于创新解决方案的行业领导者合作，以降低系统成本和改善患者治疗效果的方式推动医疗设备技术的发展。Fuse 显然符合这种模式，我们非常高兴宣布这一重要的合作伙伴关系。”

Fuse首席执行官克里斯·雷格对此也表示：“与 OPM 的新合作将继续我们的使命，即开发具有突破性潜力的独特、差异化产品和技术。在过去的一年里，Fuse 对 OPM 的OsteoFab PEKK 技术有了深入的科学理解，我们的团队对开发具有OsteoFab 独特临床优势的脊柱、运动医学和足踝领域的新产品线感到非常兴奋。”

OPM 的 PEKK 配方具有非常突出的性能，并具有用于植入物的特定涂层。除此之外，它们还在多个领域生产自己的植入物系列产品。Fuse则专注于矫正器和脊柱植入物以及伤口护理。在这笔交易中，两家公司似乎可以很好地互补。

△OsteoFab ® 患者专用面部设备 (OPSFD)。来源：OPM

△OsteoFab ® 患者专用颅骨装置 (OPSCD)。来源：OPM

尽管OPM 很想拥有PEKK 植入物的全流程生产链，但这样做的成本也很高。OPM必须在全体系植入物自主商业规模化和寻求投资/贷款新资金之间做出选择，这也意味着该公司必须优先考虑某些植入物的投产，并放弃一些产品。通过放弃小部分产品，公司可以利用合伙人的资本和分配，而不会承担更多风险或失去股权。

PEKK 是一种性能极高的材料，OPM一直在努力研究这种材料，并在此过程中申请了相关的知识产权。它的主要直接竞争对手是 Victrex，它供应PAEK 系列的另一种材料 PEEK 。除了销售 PEEK，Victrex 还充当植入物的合同制造商，为自己保留这一空间。OPM 是一家规模较小的企业，但为了使用自家的材料开发植入物，必须要做出一些让步。

△来自 OPM 的 OXPEKK 塑料。来源：OPM

从这个意义上说，这对 OPM 来说是一个极好的合作伙伴关系，因为这笔交易将为其合同业务提供数量，同时为他们提供更大的机会，否则他们要立即利用这个机会，成本就会很高。在这种情况下，订单数量就显得尤其重要，因为植入物的质量成本非常高。由于 OPM 使用粉末床熔融 (PBF) 来制造这些设备，每一批零件离开机器后还要经过转移、除粉等处理步骤，所以它们的很多成本都是基于批次的。因此，最佳批量大小和高机器利用率非常有利于该公司。

同时，PBF技术在制备PEEK、PEKK 和其他 PAEK 材料上也存在一个固有问题：这些材料的可回收率接近于零。在 PBF 中，未使用的粉末充当零件的支撑。通常，这种材料可以回收利用，但一般大约有一半被丢弃。通常，用于生产植入物的回收粉末不能循环使用，因此只能使用原始材料。特别是当采用PBF技术制备PAEK 部件时，在材料回收技术上存在问题，这也导致了使用过的粉末不能用于工业部件生产。

△OsteoFab ®植入物

这意味着每公斤未使用的、昂贵的材料必须浪费掉数百美元。床中每毫米未使用的粉末都非常昂贵。在这方面的任何优化都将降低成本并提高材料和植入物的所有操作的利润。机器利用率和构建优化无处不在，但对于 PAEK 植入物来说至关重要。

这样，OPM 可能会放弃很多机会和利润，但同时也可能带来优势，因为这可以帮助他们优化当前的构建模式并努力实现每次构建的更大利润，这无疑会促进整个打印流程的升级。从这个角度来看，这对 Fuse 和 OPM 来说都非常重要。