春立医疗金属3D打印“髋关节假体”获药监局批准上市

2022年11月，北京市春立正达医疗器械股份有限公司的3D打印“髋关节假体”经国家药品监督管理局批准注册。

• 受理号：CQZ2101175
• 产品名称：髋关节假体
• 申请人：北京市春立正达医疗器械股份有限公司
• 注册证编号：国械注准20223131476
• 批准日期：2022-11-08
  

春立正达揭示了这一产品的设计特点及优势。

/ 产品设计特点

1. 3D打印的髋臼杯和袖套的骨小梁多孔层为三维通孔结构、高孔隙率，具有优异的骨长入效果，保证假体植入后的稳定性；

2. 高交联超高分子量聚乙烯内衬具有较高的韧性及耐磨损性能；

3. 组配式股骨柄前倾角可调、规格种类齐全，搭配小规格3D打印髋臼杯使用，尤其适合先天性髋关节发育不良（DDH）和先天性髋关节脱位患者（CDH）。