中航迈特钛合金粉再获一张第三类医疗器械注册证

3D打印动态
2023
03/21
17:46
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南极熊获悉,2023年3月15日,中航迈特自主研发的牙科用激光选区熔化钛合金粉Ti6Al4V01,获国家药品监督管理局审查通过,继钴铬合金粉末产品CoCr01后,再获一张第三类医疗器械注册证,提速布局齿科金属增材制造服务领域。

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历经严格的企业技术要求规范审核及体系考核审查,通过研发团队的反复验证及优化创新,中航迈特Ti6Al4V01千锤百炼始成“材”,粉末产品纯净度高、球形度好、氧含量低,满足齿科行业应用需求。

Ti6Al4V01简介
Ti6Al4V01是目前应用最为广泛的钛合金材料,具有良好的工艺塑性和超塑性,综合力学性能优异,长时间工作温度可达400℃

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△Ti6Al4V01

Ti6Al4V01制备技术
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Ti6Al4V01应用场景
通过增材制造激光选区熔化的方式, 用于成型牙科可摘局部义齿钛合金活动支架及卡环的制造。

Ti6Al4V01基本性能指标
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批次打印性能测试
根据增材制造技术要求和齿科用钛合金性能要求,测试打印件物理性能,如尺寸、翘曲变形、硬度、力学性能、密度、夹杂物和孔隙率等,多批次粉末打印件测试结果均符合技术要求,性能稳定优越。

截至目前,中航迈特已完成CoCr01、Ti6Al4V01两款牙科专用金属粉末产品的第三类医疗器械注册证布局,多款专用粉末产品同步开展研发注册,公司齿科专用粉末体系日臻完善,依托于自主化粉末制备工艺技术及规模化产线,为齿科用户提供满足需求的优质粉末服务。

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聚焦齿科金属3D打印应用领域,2023年,中航迈特集中发力,持续完善自主化粉末审核认证,先后推进完成专用3D打印设备MT170发布上市、全流程工艺技术试验线建成并投入使用,深耕突破,不断为齿科行业发展寻求创新服务解决方案;后续,我们期待与更多行业伙伴携手,共同推动齿科行业创新发展。



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