利用“3D打印技术”制作人体骨骼内植物，听上去是不是很高科技？近日，全国人大代表、北京大学第三医院骨科主任医师刘忠军在做客人民网时介绍，今年两会，他带来了有关鼓励科技创新的建议，例如3D打印技术等高科技产品上市速度慢，需要改革审批流程等。
3D打印金属内植物技术优势显著
“3D技术的显著特点是可以打印任意形状”刘忠军介绍，“我们的骨骼不是按照几何形状生长的，长得奇形怪状，不规则。有病以后，比如切除了某一个部位，理想的状态是找一个解剖结构完全一致的填充物来修复，3D打印就可以解决这个问题。”
为了说明问题，刘忠军举了一个例子，“比如我手里拿的这个东西，就是用3D打印技术生产出来的人工枢椎。”刘忠军手中拿着一个模型介绍道，“用传统的东西就很困难。但是有了3D打印技术就不一样了，这个东西和我们的枢椎的解剖结构完全一样，甚至可以按照每个病人的大小来制作，把它放到上下两节骨头之间，然后还可以在上面做一些孔洞，和上下关节做连接，契合度非常高，这样就可以把修复的手术技术大大往前提高一步。”
通过这样的技术手段，不仅解剖形态可以完全恢复，而且用3D打印技术把它做成孔隙金属，模拟了正常骨的结构。“它的好处在医学领域比较特殊，放到两个骨之间，上下骨组织可以长到孔隙里面，可以和内置物连成一体，达到稳定。”
新技术帮助患者降低治疗费用
刘忠军介绍，目前在临床医学领域使用的大量材料和技术很多都是来自国外的。“就我所在的骨科而言，绝大多数手术内植物都是国外的设计和技术，我们在很大程度上是在追随国外同行。”
患者感觉“看病贵”，其实，多数骨科患者，尤其手术患者，他们看病的花费中可能70-80%是用于内固定材料。
所以，大力研发具有自主知识产权的国产医疗内植物是一件利民利国的大好事，既有利于提高我们的科研水平和医疗能力，也有利于降低由内植物使用所产生的费用。
突破审批瓶颈有助创新产品上市
目前，我国科学家在3D打印技术方面具有前瞻性把握，并且具有自主知识产权，但是将产品应有于市场，让更多患者受惠还存在审批流程上的瓶颈。
刘忠军介绍，上颈椎肿瘤的彻底性切除是医学界公认的具有代表性的高水平手术技术，我们已经掌握并改进了这项技术，达到国际先进水平。
“我们设计出的定制化3D打印金属椎体可以取代以往相对落后的内植物，使上颈椎内固定手术技术彻底改观，此项技术也取得了专利。我们颈椎的内置物，本来很有信心，”刘忠军说，“但是不久前，我得到一个信息，美国在2013年10月份的时候，有一个相关的产品，它这个产品和我们现在实验的其中的一个内置物很类似，已经上市。这说明人家在这方面走得更靠前，而且这个靠前不是做研究更靠前，而是它上市更靠前。”
刘忠军认为这个消息反映出我们在审批流程方面可能还存在一些不足的地方。“分明我们很早就开始注重这个研究，很早就有了我们自己的设计，而且在2012年时我们的3D打印的内植物就已经植入人体，我们还是走得很早的，但是，我们直到现在，产品还没有注册，还没有上市。这个流程，是不是长了一些。”
建议改革审批流程提速科技创新
刘忠军认为我们科技创新的环境并不理想，体质和机制的落后在很大程度上制约了科技进步和科学创新的步伐，不少相关法规亟需建立或完善，有些管理制度和流程亟需改进。比如在3D打印技术上市过程中，审批流程成为了影响上市速度的瓶颈。
因此，刘忠军建议改进审批流程和内容。
凡是放在人体内的东西，涉及到人体的健康，我们一定是要高度重视。在保证安全的情况下，采取一些举措，让创新成果能够有更快的通道，与国际竞争。“我们的东西如果先上市，把它形成产品，那是我们中国企业制造，除了在国内用，甚至可以把它推到国外去。” |
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