8月28日中央电视台新闻频道《新闻直播间》栏目,专访北京大学第三医院骨科刘忠军教授、张克教授和蔡宏教授,围绕北京爱康医疗基于3D ACT技术开发的首个产品正式获得国家食品药品监督管理局批准,得到CFDA三类医疗器械上市许可,成为全球首例经过临床验证的金属3D打印骨科植入物产品进行报道。这也是中国首例获得CFDA上市许可的金属3D打印骨科植入物产品。
央视专访北京爱康医疗3D ACT髋关节系统产品上市
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在分别以“3D打印骨科植入物获食药监局批准”、“3D打印人工髋关节有何不同?”和“什么是3D打印内置物?”为题的三段采访中,刘忠军教授、张克教授分别介绍了3D ACT技术的优势和未来发展的广阔空间,并介绍了3D ACT髋关节系统的值得信服的临床疗效。
央视专访北京爱康医疗3D ACT髋关节系统产品上市
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自2012年4月《经济学人》杂志认为3D打印技术将会把全球范围内的工业领域带进第三次工业革命-数字化革命以来,全球各国都高度重视3D打印技术的发展与应用。2013年初美国总统奥巴马在美国国情咨文中着重强调3D打印技术可能革命化我们制造几乎所有产品的方式。几乎同时,习近平总书记在一次重要讲话中,特别指出3D打印技术很重要,要抓紧产业化。2015年8月国务院总理李克强主持国务院专题讲座,邀请业内专家专题讨论加快发展先进制造与3D打印等问题。
3D ACT技术是电子束熔融金属3D打印技术(EBM)、精准解剖结构三维重建技术、医工交互平台和三维设计平台等来自临床医学、计算机技术、材料学和机械设计多方面技术的融合体,能实现钛合金植入物和表面类骨小梁结构的自由构建,体现了精准医疗和精准构建的先进科技理念,因此被命名为3D ACT(三维精准构建技术)。
北京爱康医疗作为中国骨科植入物行业的领军企业,和以北京大学第三医院骨科刘忠军教授、张克教授领军的医学专家团队紧密合作,历经六年的产品设计、生物学实验、生物力学验证、临床验证和注册审批流程,终于在近日获得基于3D ACT技术的首件产品 3D ACT髋关节系统的上市许可,使金属3D打印技术在中国医疗领域率先实现了商品化和产业化,将金属3D打印技术在中国的应用引领到世界同等水平,同时相关核心技术全部拥有自主知识产权。
央视专访北京爱康医疗3D ACT髋关节系统产品上市
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在过去的两年中,在刘忠军主任的引领和全国多位知名骨科专家大力支持下,北京爱康医疗先后完成了基于3D ACT技术的全球首例定制化人工寰枢椎置换、全球首例定制化人工肘关节、人工腕关节置换、全球首例定制化人工全骶骨假体置换,为骨科医师插上了梦想的翅膀,并将梦想变成现实。
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未来,北京爱康医疗将继续拓展3D ACT技术的应用领域,不断推出基于3D ACT技术的人工关节产品和脊柱产品,同时会将在人工关节复杂翻修解剖重建、骨肿瘤术中解剖重建、颌面外科等领域进行新的探索,为外科医师提供基于精准医疗理念的解剖重建解决方案。
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