癫痫是一种慢性和进行性神经系统疾病,其特征是复发性、阵发性和刻板性癫痫发作,极大地影响了患者的生活质量。数千年来,大麻一直被用于治疗抑郁、炎症和疼痛等症状。大麻二酚 (CBD) 源自大麻,具有抗癫痫作用,且无精神活性和成瘾性。然而,市售的口服 CBD 制剂具有显著的首过效应。
2025年1月2日,南极熊获悉,北京市放射医学研究所的研究人员开发了一种新型 3D 打印空心栓剂,可用于输送大麻二酚 (CBD) 治疗癫痫。该装置由一个装有 CBD 的外壳和一个内部弹簧结构组成,采用 3D 打印技术和成型技术相结合的方式制造而成。
相关研究以题为“3D-printed cannabidiol hollowsuppositories for treatment of epilepsy”的论文发表在《国际药剂学杂志》期刊上。
CBD 在治疗各种类型癫痫发作方面的功效已在动物癫痫和癫痫模型中得到证实,其机制包括调节大脑中的靶点和调节肠道微生物群。直肠给药途径已广泛应用于癫痫的治疗,减少了 ASD 的不良影响和癫痫发作频率。栓剂是一种典型的直肠给药系统,其典型形状包括子弹和鱼雷。儿童、老年人和呕吐或昏迷的患者可以从栓剂中受益。然而,传统的栓剂很容易随粪便排出,并且在融化后会迅速破裂和丢失。
近年来,3D 打印正在制药制造业兴起,并广泛应用于制备适用于各种药物输送途径的剂型。本研究中采用的栓剂3D打印方法解决了传统口服 CBD 药物的几个局限性,尤其是显著的首过效应会降低生物利用度。空心设计可使身体正常运作,同时保持药物的位置,特别适合儿童和排便频繁的患者。
测试结果表明,栓剂可以在 5 小时内缓慢释放 CBD,并证明了体外和体内安全性。在患有癫痫的大鼠模型中,这种治疗方法在减少脑损伤和炎症方面显示出积极效果,同时还改善了肠道微生物群的组成。
研究团队利用熔融沉积成型技术,使用热塑性聚氨酯细丝来制造支撑“弹簧”结构。外壳采用 3D 打印金属模具制造,模具中填充了 CBD、聚乙烯醇和聚乙二醇的混合物。
这项成果代表了 3D 打印技术在制药领域的新应用,专门针对那些难以口服药物的患者。研究人员指出,这是首个专为治疗癫痫而设计的 3D 打印载药栓剂。
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