3D打印面部植入物获FDA批准 即将面市

2014年8月19日，美国食品药品管理局（以下简称FDA）批准3D打印服务公司OPM (Oxford Performance Materials)3D打印的OsteoFab特定病人面部装置（以下简称OPSFD）获得市场许可。

面部植入

　　在此之前，2013年OPM的OsteoFab患者特定头颅装置（OPSCD）就获得了FDA的510（k）市场准入许可。该头颅装置和OPSFD采用同样的打印原材料。OPSFD采用OsteoFab技术激光烧结增材技术的结合，且在打印过程中采用EOSINT P 800打印机和OPM的聚醚酮酮（PEKK）聚合物打印，这些技术和打印原材料制作出来的面部植入物与面部组织相容的，不会产生任何的不适反应。

　　对于OPSFD获准入市，OPM相关人员表示，当前在面部重建领域一直缺乏真正个性化、费用经济的医疗解决方案，而FDA对于OPM最新的骨科植入物产品市场准入的批准，标志着面部重建医疗新时代的来临。

OPSFD

　　OPM技术在医疗行业上的应用尤其最大的特点，第一，减少时间提高工作效率；第二，实现面部植入物的个性化定制，节省成本。而在其进行OPSFD推广的同时，Biomet公司作为医学领域领先的供应商，无疑地成为OPSFD的独家分销商。

【转自中关村在线】

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