K2M新型3D打印脊柱植入物获FDA许可

南极熊2017年6月23日讯/美国医疗器械公司K2M是当前开发3D打印医疗植入物的领军企业之一。近日该公司宣布，他们又有一款用于脊柱支撑的新产品 — MOJAVE PL — 获得了美国食品药品监督局（FDA）的使用许可。由此，这种植入物就将可以正式被用于手术，帮助纠正患者的脊柱缺陷了。

MOJAVE PL与K2M之前推出的植入物一样，是通过该公司独有的层状钛3D打印技术 — Lamellar 3D Titanium（本质上就是粉末激光熔融）制成的，表面粗糙度3-5微米，内部孔隙率70%左右。而根据设计，它最适合被植入的位置是脊柱的下部，即后腰的位置。

值得一提的是，MOJAVE PL有一个独特的地方，就是部件可根据具体需求伸出或缩回，而这就令其成为了能有效调整人体矢状面平衡的工具。对此，马里兰大学医疗中心的骨科教授Steven Ludwig是这样评论的：“这种能分别调整前后高度的能力对于矢状面平衡的恢复很有效果，而现有的植入物都做不到这一点。”

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《K2M两款钛金属3D打印植入物获FDA认证》

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编译自 3DPRINTING INDUSTRY