生物3D打印行业研究报告（三）

作者： 张铭书/张辰


四生物3D打印市场格局

1.3 Cyfuse Biomedical K.K.（日本）——B轮
Cyfuse成立于2010年10月，是一家再生医学创业公司，专注于3D活细胞打印技术的开发，主要基于佐贺大学Koichi Nakayama教授的研究成果，利用聚集技术自动组装活细胞。

目前，该公司已完成了总额高达14亿日元（约合人民币8131万）的B轮融资，Cyfuse将利用这笔资金进行生物3D打印机的海外销售及加速3D组织工程技术在再生医学领域的应用。

Cyfuse Biomedical K.K.融资事件

目前Cyfuse研发pepline主要基于目前尚未得到满足的医疗需求，已成功利用其特有的三维层状细胞平台技术制造出短距离的血管，但尚未投入市场。

1.4 Supercraft 3D（新加坡）——种子轮
Supercraft3D成立于2016年12月，旨在为医疗模型、植入物和外科器械的开发打造3D打印解决方案，其主要产品是术前规划3D打印人体模型。利用先进的硬件和软件，将传统的X射线、MRI、CT以及其他诊断图像转换成清晰的透明3D模型，成本低且效率高。

Supercraft融资事件

目前Supercraft3D还处在研发阶段，其主要事件集中于研发和吸引投资，未有产品投入市场，暂时还未实现盈利，但该公司正计划向FDA递交骨科3D打印产品的申请。

1.5 Oxford Performance（美国）——B轮
Oxford Performance 成立于2000年，致力于研发优化生物3D打印材料PEEK，为生物医学及航天领域提供材料支持。OPM在2013年2月其生产的3D打印颅骨获得FDA批准，现拥有另两项颌面植入物被FDA批准。OPM同时向第三方机构提供3D打印合作服务。

Oxford Performance融资事件

目前Oxford Performance投入市场的产品主要有OXFAB®，面向终端市场，直接提供数据以及技术支持，为下游客户节省研发及制造成本。

2.国内市场规模
据统计，自2012年开始，我国高技术产业研究与试验发展机构数量从2012年的9708个上升至2016年的13741个，医药制造高技术产业及生物生化制品研究与试验发展机构由2591连续增长至3043个。同时，此类高新技术产业的利润额也上升显著，我国医药、医疗用品及器材市场成交额由2008年的264.22亿元增长至2016年的1228.99亿元（数据来自国家统计局），复合增长率约18.6%，其中生物3D打印作为国家重点发展的高新技术项目，在2017年上半年总产值为11.6亿元（数据来自中商产业研究院），预计十年内市场规模将达到100亿元，而目前大量的政策倾斜将成为行业发展的主要推动力。

我国2012-2016年高技术产业利润额统计

截目前国内生物3D打印公司业务内容主要集中在生物3D打印机、医学3D打印模型以及生物3D打印规划三个方向，还没有获批的生物3D打印产品，生物3D打印临床应用还处于试验阶段。

下面将列举几家国内生物3D打印公司，并对其产品方向、融资事件等进行简要介绍。

2.1迈普医学——A轮

迈普医学成立于2008年9月，注册资本4553万元，是中国首家运用生物3D打印技术开发植入医疗器械的公司，是国内起步最早的生物3D打印公司之一，致力于制造精确高效的植入医疗器械，拥有百余项专利。目前已获得3项欧盟CE认证，3项中国CFDA认证及1项CFDA创新申请，产品已成功打入全球市场，并被认定为国家高新技术企业、博士后科研工作站。

迈普医学融资事件

2017年9月该公司自主研发的颅颌面修补系统——赛卢TM获得CFAD认证，截至目前，该公司已有三个欧盟CE认证，三个CFAD认证，一个CFAD创新申请，产品已成功进入全球市场，实现盈利。

知识产权储备：拥有225项知识产权，其中商标102项，专利技术117项，包括：一种复合生物材料3D打印系统（CN207310534U）、一种生物3D打印机的成型室及生物3D打印机（CN207310534U）、一种3D打印喷头自动切换装置及3D打印机（CN207290944U）等。

2.2 捷诺飞——A轮    
杭州捷诺飞生物科技股份有限公司成立于2013年，注册资本667万人民币，致力于提供生物医学领域3D打印技术综合解决方案，其产品全面涉及生物3D打印各个领域，包括生物3D打印机、3D人工组织及生物3D打印材料。捷诺飞是唯一一家入选2017年度国家重点研发计划重点专项项目“生物医用材料研发与组织器官修复替代”的生物3D打印公司，并于2015年上半年完成A轮融资，估值高达三亿人民币。

杭州捷诺飞融资事件

捷诺飞目前处于研发期，未有产品进入市场，尚未实现盈利。

知识产权储备：拥有67项知识产权，其中商标27项，包括Regenovo 3D bio-print Work StationTM， Regenovo 3D LiverTM等；专利技术40项， 40项国内专利技术，包括非均质填充的3D打印方法（CN107901423A）、打印喷头（CN304559984S）、实时监测的三维打印方法及装置（CN107839240A）等。

2.3先临三维——新三板上市
杭州先临三维科技股份有限公司成立于2004年，注册资本31230万人民币，专注于3D数字化及3D打印技术，提供装备及服务一体化综合解决方案，产品涉及工业制造、教学以及生物医疗等多个领域，具有完备的产品链，在杭州、南京等城市拥有线下3D打印创新服务中心，发展线上线下一体化3D打印体系。

先临三维融资事件

知识产权储备：拥有244项知识产权，其中商标58项，专利144项，涉及新型实用、发明授权、外观设计等多方面，包括：用于3D打印机喷头的快捷拆装组件及打印机喷头（CN206953563U）、一种刮刀稳压系统及其控制方法（CN104626584B）、三维扫描仪（DS-EX）（CN304420716S）等。

1.4 昕健医疗——A轮
上海昕健医疗成立于2014年，注册资本175万元人民币，专注于利用生物3D打印技术为患者定制人工关节器械，致力于打造国际医疗3D打印的全生态开放式服务系统。

昕健医疗融资事件

知识产权储备：拥有82项知识产权，其中商标24项，专利58项，包括股骨远端切割定位引导件（CN207075915U）、胫骨近端切割定位引导件（CN206964658U）、生物3D打印机（CN304493974S）等。

1.5 新华医疗——IPO上市
新华医疗成立于1993年，拥有医疗器械及装备、制药装备、医疗服务三大业务板块。在医疗器械板块，已形成九大配置精良、技术完备的先进产品线，涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、生物材料及耗材、透析设备及耗材、医用环保及其他领域，目前业务涉及生物3D打印技术。

新华医疗于2002年在上交所上市，总市值65.6亿，2017年净利润2862万元人民币。


五政策监管
一个植入型生物3D打印医疗器械从产品研发到上市至少需要6年时间，其中包括2年动物试验，1年理化及生物学性质评估，至少2年临床试验及1年注册报批时间。目前生物3D打印在材料、技术和检测上，都还没有统一的国家标准。

随着近年来生物3D打印技术的快速发展，政府也在逐步完善相关法律法规。食药监、科技部、发改委等部门均提出要大力发展生物3D打印技术，推广其在医疗产业中的应用，政府相关部门已在加快相关政策法规的制定。

六退出分析
1.并购

2.IPO

七投资分析

目前中国高新技术领域市场发展迅速，社会经济繁荣，GDP保持平稳上升，且由于我国人口老龄化问题日益显著，医疗服务及健康产业面临巨大的机遇。生物3D打印作为3D打印技术与生命科学的完美结合，正处于快速上升阶段，国际社会的普遍关注、研发人力财力的大规模投入、市场的普遍期待，共同构成了一个良好的投资环境。

投资过程中应注意由校园分离出的高新技术公司，重点关注材料学、生物工程背景与商业背景结合的公司，尽可能避免投资单纯科研人员构成的技术转化输出类初创企业。公司面对的市场需求、收入来源、消费结构、推广渠道、合作对象等都是与研发进程病重的因素，因此单纯科研人员创办的公司由于商业背景的缺乏，容易产生仅注重产品研发的误区，出现仅注重科技转化忽视商业化进程导致的投资失败。

此外，由于国家政策倾斜，生物3D打印初创公司数量近年来呈现井喷式增长，但存在类型单一、产品匮乏等问题，应注重筛选与高校合作紧密的，且具有较强知识产权储备的公司进行投资。