国家药监局:医用增材制造、人工智能技术医疗器械标准化技术归口单位专家名单

3D打印生物医疗
2019
03/25
09:52
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南极熊发现,国家药监局综合司在2019年3月12日发布了《国家药监局综合司关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示》,里面包括了:
1.医用电声设备标准化技术归口单位组建方案
2.医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位组建方案
3.人工智能医疗器械标准化技术归口单位组建方案
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医用电声设备标准化技术归口单位主要负责医用电声设备(主要为听力设备和助听设备及其相关系统和部件等)医疗器械行业标准制修订工作。第一届医用电声设备标准化技术归口单位专家组由35名成员组成,秘书处由江苏省医疗器械检验所承担,由国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。

人工智能医疗器械标准化技术归口单位主要负责人工智能医疗器械所涉及的术语和分类、数据集质量管理、基础共性技术、质量管理体系、产品评价流程、专用方法等行业医疗器械标准制修订工作。第一届人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家组由45名成员和27名观察员组成,秘书处由中国食品药品检定研究院承担,由国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。

医用增材制造技术标准化技术归口单位主要负责医用增材制造技术涉及的术语、分类,数据、软件,设备,原材料与工艺控制的评价方法等医疗器械行业标准制修订工作。
第一届医用增材制造技术标准化技术归口单位专家组由3名顾问和40名成员组成(名单见下表),秘书处由中国食品药品检定研究院承担,由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心负责业务指导。南极熊看到,名单中有卢秉恒院士、戴尅戎院士等业界知名人物组成。

第一届医用增材制造技术标准化技术归口单位专家组名单

序号姓  名工作单位职务
1卢秉恒西安交通大学顾问
2戴尅戎上海交通大学医学院附属第九人民医院顾问
3顾晓松南通大学顾问
4刘忠军北京大学第三医院组长
5杨昭鹏中国食品药品检定研究院副组长
6刘  斌国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心副组长
7韩倩倩中国食品药品检定研究院秘书长
8陈  宽国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心成员
9黄亦武上海市药品监督管理局成员
10刘  歆上海市药品监督管理局认证审评中心成员
11张世庆国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心成员
12白  伟北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心成员
13丁  彪上海市医疗器械检测所成员
14董双鹏天津市医疗器械质量监督检验中心成员
15冒浴沂无锡市产品质量监督检验院成员
16母瑞红中国食品药品检定研究院成员
17万  敏山东省医疗器械产品质量检验中心成员
18王春仁中国食品药品检定研究院成员
19戴建武中国科学院遗传与发育生物学研究所成员
20丁雪佳北京化工大学常州先进材料研究院成员
21樊渝江四川大学生物材料工程研究中心成员
22贺  永浙江大学成员
23任  力华南理工大学成员
24孙  伟清华大学成员
25万  熠山东大学成员
26徐  弢清华大学成员
27张  凯四川大学生物材料工程研究中心成员
28蔡  宏北京大学第三医院成员
29陈  兵浙江大学医学院附属第二医院成员
30郭全义中国人民解放军总医院成员
31郭  征中国人民解放军空军军医大学第一附属医院成员
32郝永强上海交通大学医学院附属第九人民医院成员
33李温斌首都医科大学附属北京安贞医院成员
34石  锐北京积水潭医院成员
35高正江中航迈特粉冶科技(北京)有限公司成员
36郭  谦北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司成员
37刘  青北京阿迈特医疗器械有限公司成员
38邱春雷北京德普润新材料科技有限公司成员
39宋晓东苏州双恩智能科技有限公司成员
40王彩梅北京爱康宜诚医疗器材有限公司成员
41王庆相西安欧中材料科技有限公司成员
42曾庆丰西安点云生物科技有限公司成员
43张秀琴上海光韵达数字医疗科技有限公司成员

医用电声设备标准化技术归口单位组建方案.doc (57 KB, 下载次数: 375)

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