雷尼绍宣布了3D打印设备在帕金森研究中的里程碑作用

来源：未知大陆

据了解，英国工程技术公司Renishaw宣布了一项医学研究的里程碑，该研究旨在帮助患有进展性神经系统紊乱帕金森症的患者。该研究着眼于一种获得专利的脑实质内给药装置，并完成了与药物专家Herantis Pharma的联合1-2期临床研究，该设备在研究脑多巴胺神经营养因子（CDNF）作为治疗帕金森氏病的过程中发挥了关键作用。初步结果令人鼓舞，因为它们表明了设备的可预测和准确放置以及设备和CDNF的显着功效和安全性。

帕金森氏病
帕金森氏病是一种神经退行性疾病，由负责大脑中多巴胺合成的神经元逐渐分解引起。主要症状包括不自主摇动，肌肉僵硬和运动减慢。非运动性症状包括睡眠困难，记忆力减退和精神健康退化，这些症状最初可通过药物治疗，但目前尚无长期预防疾病发展的方法。

雷尼绍3D打印的药物输送装置

间歇给药系统
雷尼绍屡获殊荣的设备包括多达四个导管，这些导管被植入大脑的相关区域。 3D打印的钛金透皮端口被植入患者的耳朵后方，使医疗专业人员能够接触到导管。然后使用MRI兼容组件连接填充药物的输液管线，并将可伸缩针头穿过隔片延伸，以允许外部输液管线中的治疗剂通过导管进行输注。

获得专利的设计使患者可以在门诊环境中接受药物治疗，在这种情况下，无需每次输注都重新植入新导管。

关于研究
该研究是首次在人体中进行的试验，其中17名患者被随机分配接受安慰剂治疗6个月或每月接受一剂CDNF，持续6个月。六个月后，患者可以进入第二项阶段，在该阶段中，每个人都可以通过雷尼绍的设备获得CDNF。

雷尼绍3D打印的药物输送装置

研究人员评估了该装置和CDNF的安全性和性能。这是通过根据联合帕金森氏病评分量表（UPDRS）运动评分评估患者的方式来完成的。研究的长期性质允许延长治疗窗口。这对于评估CDNF的神经保护和神经修复能力至关重要，尽管初步结果令人鼓舞，但研究人员将继续评估数据，并将二次研究的结果添加到数据中，以形成更完整的结论。

雷尼绍医学公司常务董事鲁珀特·琼斯（Rupert Jones）表示：“这项试验的结果以及雷尼绍药物输送系统的性能对帕金森氏病的许多人来说都是有希望的，我想借此机会感谢试验参与者做出的这一贡献。”

他补充说：“这些结果使我们可以朝雷尼绍设备的CE标记迈进，以便进一步的神经退行性疾病和神经肿瘤学状况可以从我们的技术中受益。我们认为我们的设备是一项使能技术，可促进将治疗剂可靠且重复地直接递送至薄壁组织内部的靶标，这是神经疾病和脑瘤治疗方法不断发展的典范转变的一部分。”该研究获得了欧盟研究与创新计划“地平线2020”的资助。

这并不是3D打印技术首次用于医疗植入物中。在南非，外科医生使用3D打印钛合金重建了耳朵的一部分，完成了具有里程碑意义的耳朵手术。在德国其他地方，针对3D打印乳房植入物的临床试验已经开始。