维克森林医学院 | 组织工程制造策略的生物反应器设计与验证（封面文章）

来源：生物设计与制造

本综述论文聚焦用于组织工程的生物反应器的一些工程实践问题。再生医学和组织工程领域为疾病或损伤后的恢复、维持或改善组织功能提供了新的治疗选项。为了最大限度地提高组织工程临床产品的生物学功能，必须在生物反应器内保持特定条件，以允许产品培养成熟以达到植入条件。具体而言，生物反应器的设计应模仿所生产的组织将在体内暴露的机械、电化学和生化环境。在制造过程中对于组织工程产品的功能进行实时监控的能力是质量管理过程的关键组成部分。本综述简要概述了生物反应器的工程考量因素。此外，还讨论了生物反应器自动化、在线产品监控和质量保证的策略。

图1 生物反应器设计工程参数示意图

图2 用于自动交换旧培养基和新鲜培养基的管路示例

图3 破坏性和非破坏性组织评估方法示意图

图4 用于制造的不同3D打印方法

图5 FDA建议的设计控制的一般流程

参考文献：略