2022年2月11日,南极熊获悉,来自昆士兰大学(UG)的研究人员对3D打印在未来为患者提供个性化医疗方面的作用展开了探讨,并发表了相关论文。
据药剂师、昆士兰大学博士生和该研究的主要作者克鲁格(Liam Krueger)称,3D打印技术的完善程度足以在未来几年在医院和药房现场准确打印出专门的剂量。通过这项研究,研究人员希望在澳大利亚境内外加速3D打印药品的发展。
克鲁格说:"3D打印技术经常被用于其他医疗场合,如牙科,以创建植入物,然而在制药领域,对该技术的利用是滞后的。通过这项研究,我们希望为这项技术的实施获得更多的动力,这对澳大利亚制药业的未来是一个难以置信的机会。"
Spritam是世界上第一个被FDA批准的3D打印药物,由Aprecia制药公司销售。用于治疗癫痫发作,3D打印药丸的孔隙率比传统制造的药丸高,这意味着它们在体内的溶解和作用更快。图片来自Aprecia
3D打印的制药进展
虽然人们普遍承认增材制造为临床制药药物开发提供了若干重大优势,如根据病人的需求进行个性化治疗,加快药物交付时间,以及提供按需治疗,但该技术从实验室到临床的过渡在很大程度上仍处于起步阶段。
不过,这一领域已经有了一些引人瞩目的发展,尤其是Aprecia公司,该公司早在2015年就获得了FDA对3D打印药物的首次批准。据悉,Aprecia公司开发的的Spritam药物已被批准用于治疗癫痫,此后,该公司通过与研发公司Battelle的合作,继续扩大其生产规模。
Aprecia公司通过开发自己的灵活药物制造平台,开发了用于治疗儿童罕见代谢疾病的个性化药物,并制作了带有盲文和月亮图案的3D打印 "Printlets "药片,以帮助有视觉障碍的病人服药。
在其他地方,全球制药公司默克与EOS集团的公司AMCM开展了一个联合项目,在2020年开发和生产3D打印药片,首先用于临床试验,随后用于商业生产。
3D打印在制药行业的应用。图片来自FabRx。
3D打印药丸是医药的未来?
昆士兰大学在3D打印药品领域进行了最新的研究,其研究表明,该技术现在已经足够完善,将来可以在医院和药房部署。
克鲁格说:"3D打印技术的进步意味着我们可以为病人量身定制药物,以确保它具有满足其特定需求的准确剂量或组合。通过3D打印,我们可以将五种药丸合并成一种,甚至可以改变药丸的大小、形状、颜色、味道或质地。"
尽管增材制造在这一领域提供了明显的优势,但Krueger指出,在医疗环境中更广泛地采用这一技术之前,仍需要解决一些后勤方面的挑战。
其中一个挑战就是打印时间。常规来讲,制造一个标准尺寸的10x3毫米的药片需要大约3分钟来打印,而一批28个药片需要大约45分钟。现实上,这对于想要在诊所按需部署药物来说,等待时间太长了,需要缩短时间才能在现实世界中实际应用。
然而,该论文的共同作者、昆士兰大学副教授Amirali Popat却认为3D打印减少多药治疗的能力是值得期盼的。
他说:"多药治疗是指同时使用五种或更多的药物,大约有三分之二的75岁的澳大利亚人处于这样的治疗环境。这项技术的真正好处在于消费者或病人,虽然我们在看到它成为医疗机构的现实之前还有一段路要走,但这是一个非常令人兴奋的发展。"
研究人员说,这项研究是昆士兰大学正在收集的关于在现实世界中使用3D打印技术进行个性化医疗的可行性的更大研究机构的开始,到目前为止,收集的数据是有希望的。
据同为合著者的克里斯-弗里曼(ChrisFreeman,澳大利亚制药协会的全国主席)表示:"将来3D打印可以帮助有多种药物的人在正确的时间、正确的剂量服用正确的药物,并可能减少不依从性。"
关于这项研究的更多信息详见题为"3D printing: Potential clinical applications for personalised solid dosemedications ",论文发表于《澳大利亚医学杂志》。该研究的共同作者是L. Krueger、J. Miles、K. Steadman、T. Kumeria、C. Freeman和A. Popat。
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