金属3D打印在二类医疗器械中的应用！

在医疗机械领域，相比一类医疗机械二类医疗机械制造更难。风险更高，制造的产品可能会间接对人体造成较大的伤害。所以，二类医疗机械对其安全性和有效性应当加以控制。二类医疗机械主要有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪、手术导板等。

金属3D打印在二类医疗机械的运用：

1.手术导板

随着3D打印技术的不断发展，在医疗上的应用也越来越广泛。例如手术导板。手术导板是用于将手术预规划方案准确地在手术中实施的辅助手术工具，就像在制造过程中使用夹具一样，医生使用导板来准确定位手术期间使用的器械。手术导板的应用范围较广（如：关节类导板、脊柱导板、口腔种植体导板和肿瘤内照射源粒子植入时所用的定位导板等）。借助金属3D打印技术打印导板，医生能更准确、更轻易地实施手术，并提高手术的效果。

我国也将3D打印导板运用到医学中去，实现了个性化置钉导板的临床应用。应用流程如下：设计人员根据患者的螺旋CT（计算机断层扫描）数据提取目标脊椎模型，再根据临床医生手术前规划确定螺钉的位置与方向，最后将两者配一起并检查干涉情况。

个性化置钉导板设计要求：

（1）导板表面和椎体结构表面贴合度较好，置钉前导板能与椎体结构临时固定，在手术中置钉时防止位置发生偏移。

（2）导板横向长度在保证置钉导孔长度的情况下尽量缩短，以减小患者的伤口，减少对患者的伤害。

（3）保证置钉导孔的长度，导孔过短会导致置钉方向不稳定性。

2. 牙科植入体

随着人们的经济水平提升，可支配收入增加。口腔行业发展迅速，具有很大的市场潜力。传统的口腔修复过程比较繁杂、耗时长，且修复体精确性和质量会因操作人员的不同存在较大误差，限制了口腔行业的技术发展。随着3D打印技术的应用，将计算机算法和3D打印扫描技术相结合，一定程度上节约人力成本。3D打印不仅可以大量用于制造个性化的义齿，还可在隐形矫正和颌面修复等领域发挥出巨大的作用。目前3D打印在口腔领域的应用主要有牙冠、牙桥、牙齿矫正等。

通过目前适用情况来说，将金属3D打印技术应用于医疗机械行业是有效的、可行的。通过3D打印技术可以提高手术过程中的连惯性、大批量生产口腔机械产品，降低了医疗过程中的难度。让雨多较为复杂病情的病人得到有效的治疗。