华曙高科Flight材料通过生物相容性测试，医疗产业化应用前景广阔

来源：华曙高科


材料是3D打印至关重要的一环，决定着3D打印技术是否可以突破现有瓶颈，应用于更为广阔的工业制造领域。在医学上，符合生物相容性的3D打印材料要求极高，需要通过致敏试验、皮肤刺激试验等严苛的测试才有可能用于临床。根据使用功能的不同，对于3D打印材料的各项理化性质均有着不同要求。

2022年5月18日，南极熊获悉，近日，华曙高科自主研发的Flight 3D打印材料FS3201PA-F成功通过生物相容性测试，包括动物皮内反应试验、急性全身毒性试验、皮肤致敏试验、体外细胞毒性试验等多个项目均符合标准，这标志着该款材料已达到部分医疗及可穿戴设备的生物安全要求。FS3201PA-F材料具有出色韧性、超高加工精度和细节分辨率，填补了当前市场供应链的不足。

FS3201PA-F是华曙高科继FS3300PA材料后第二款通过生物相容性测试的高分子3D打印PA12类材料。基于华曙高科3D打印行业的13年技术沉淀，将“新材料（生物医用材料）+新技术（3D打印技术）”充分结合，进一步推动3D打印技术在医疗领域的应用。

FS3201PA-F材料优势
通过生物相容性测试

• 符合GB/T 1688.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏实验》中皮内反应试验的要求；
• 依据GB/T 1688.11-2011《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》进行检测，试验结果表明试验样品浸提液未见急性全身毒性；
• 依据GB/T 1688.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏实验》进行试验，用于评价样品释放的化学物质引起的可能发生的皮肤致敏反应，其试验样品浸提液无皮肤致敏反应；
  

• 依据国家标准GB/T 1688.5-2017《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》进行细胞毒性试验，定性评价结果提示:试验样品浸提液100%，浓度组细胞毒性形态学分级为0级，无细胞毒性反应；定量评价结果提示:试验样品浸提液100%，浓度组相对存活率大于70%。
  

以上试验结果表明，该材料可直接与皮肤接触，不会对人类身体健康造成二次伤害。

高性价比
可实现2:8配比工艺（即20%新粉+80%余粉），为客户降低60%材料成本。

出色的韧性、超高加工精度
使医疗器械产品拥有高灵活性和精确性，能满足临床治疗中的特定需求，非常适合高性能、薄壁件系列生产。

近年来，随着激光技术的不断发展以及基础化学研究的深入，为选择性激光烧结技术注入了更新的活力。2018年华曙高科推出的光纤激光器烧结高分子材料的Flight技术，并研发了黑色Flight尼龙材料。传统的高分子材料是无法吸收光纤激光器波段的能量（约1064nm），而Flight技术及新材料的成功研发和应用，使选择性激光烧结技术可以实现更快、更精细、更高质量的烧结，也大大加速了其产业化应用。

同时，由于Flight技术的优异性，国内外众多化工材料生产商和科研院所，都在基于Flight技术开发相应的高分子材料，以满足市场多样化的需求，为工业用户利用3D打印技术进行产品研发与创新提供了更丰富的选择。随着Flight 高分子3D打印材料通过各项生物相容性测试，未来有望推动3D打印技术在医疗、康复器具等行业的产业化发展。