马克医疗定制式医学3D打印模型获得国家二类医疗器械产品注册证

3D打印生物医疗
2022
09/14
17:36
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2022年9月8日,马克医疗全资子公司陕西马克医疗科技有限公司推出的定制式3D打印人体器官模型定制式3D打印心血管模型获得陕西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册编号:陕械注准20222020123、陕械注准20222020124)。

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两款产品的获批,意味着马克医疗医学3D打印产品获准上市销售,体现了马克医疗在精准医疗领域的强大研发实力。标志着公司在医学3D打印辅助诊疗领域又迈出了坚实的一步!同时,也实现了公司在二类医疗器械产品注册上零的突破。

国家Ⅱ类医疗器械是指对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械,有严格的审批程序。马克医疗定制式3D打印人体器官模型、定制式3D打印心血管模型经过医疗器械检验部门证明,其功能性、安全性等均符合检验要求。

马克医疗自2018年成立以来,一直专注于精准医疗领域,始终以产品质量为核心,服务至上为己任,用诚信和品质塑造卓越品牌,为广大客户提供优质的产品和专业的服务。公司自成立以来,始终贯彻科技发展理念,深入实施“科技创新驱动发展”战略,不断培养自身研发队伍,夯实自主研发基础,目前已拥有发明专利十余项,软件著作30余项。






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