Desktop Health的SmileGuard树脂获美国食品和药物管理局FDA批准，兼具强度和舒适度

2022年10月，南极熊获悉，Desktop Metal的医疗保健部门Desktop Health宣布，其 SmileGuard 树脂已获得美国食品和药物管理局(FDA) 510(k) 许可，这是一种光固化生物相容性材料，可以用于 3D 打印坚固而灵活的咬合夹板和其他正畸和牙科器具。

Desktop Health 表示，SmileGuard 树脂解决了当今市场上 3D 打印咬合夹板解决方案中的一大难题。该公司表示，目前市场种的树脂材料大多不太适合制造牙科器具，坚固的材料通常会让患者感到不舒服，而较软的材料通常不耐用，如何在强度和舒适度之间达到平衡，一直以来都是材料研究者探究的问题。

Desktop Health 有了突破的进展，其开发了两年多的 SmileGuard 树脂提供了“强度和舒适度的完美结合”，并且可以根据患者的特定牙齿轮廓和需求进行定制。它还为牙齿磨削、咬合、颞下颌关节紊乱 (TMD) 等提供高抗冲击性。

Desktop Metal 创始人兼首席执行官 Ric Fulop 说：“每年，牙医和正畸医生都需要数以百万计的咬合板或夜间防护装置，以防止患者牙齿过啮合和磨牙，但这往往又这会导致疼痛、头痛、睡眠中断以及牙齿损伤。过去制造牙齿护具通常需要几个步骤，过程十分复杂和繁琐，包括诊断、分析、定制。现在，牙医和正畸医生可以在患者在办公室等候时快速、简便且可靠地生产定制设备，这是牙科创新的又一个里程碑。”

具体来说，制造夜间防护装置的传统方法需要将牙科印模送到实验室进行生产。在实验室，夹板被热成型或从圆盘中铣出来，并在模型进行检查。然后，操作人员需要将其打磨并运送给牙医，整个周转时间通常平均为 2-3 周，并且需要多次患者就诊。

Desktop Health 表示，借助该公司的数字 3D 打印工作流程，SmileGuard 树脂可用于在短短一个小时内制造产品，并在24小时内交付给患者。对患者牙部的扫描在办公室内完成即可，软件和硬件能够设计模型并进行打印，后续的抛光也只需“几分钟”，最终用户可以获得高光泽产品。

Desktop Health 表示，3D 打印咬合夹板和夜间防护装置是数字牙科领域种发展最快的部分之一，也是最常见的 3D 打印牙科应用。据该公司称，目前超过 45% 的牙科实验室和临床医生都在使用 3D 打印咬合板和夜间护具。

SmileGuard 树脂加入了持续发展的Desktop Health牙科解决方案组合，适用于牙科实验室和牙科专业人员，包括：

●Einstein TM 3D 打印机专为牙科专业人员设计，提供卓越的 3D 打印关键功能：准确性、速度和多功能性。Einstein 的 NanoFit 385 技术提供具有高精度、完美贴合性和高光洁度的零件。Einstein 配备利用热能和闭环过程的 Hyperprint™ 技术，其打印速度比其前身快 50%。

●Flexcera TM FDA 批准的可拆卸和修复适应症材料。Flexcera Base 利用专有的长链化学提供市场上最强的牙科树脂之一，用于制造 3D 打印义齿基托。Flexcera Smile Ultra+ 完美融合了强度和柔韧性以及外观自然、栩栩如生的光泽，适用于各种永久性和临时性牙齿修复体，包括牙冠、嵌体、高嵌体、牙桥、贴面、全口和局部义齿。