PEEK 3D打印脊柱融合器，Bond3D和Invibio联合推出“第四代”产品

2022年11月28日，南极熊获悉，荷兰PEEK 3D打印初创公司Bond3D和医疗植入物开发商Invibio Biomaterial Solutions已经成功开发了一种增材制造脊椎融合器的方法，可以更好地促进病人的康复。

据悉，这两家公司所开发出的这款"新一代 "脊柱融合器不仅具有前代产品的所有治疗优势，而且可以配置刺激新骨形成所需的孔隙率。在Formnext展会上，这些公司的网格结构据说还具有足够的生物相容性，可以获得美国食品和药物管理局的批准，目前他们正在申请。

△Bond3D公司打印的网格脊柱融合器的CT图像。图片来自Bond3D。

Bond3D的PEEK 3D打印技术

Bond3D位于恩斯赫德市，专门生产高性能聚合物的功能部件，这些部件经认证可在关键应用中最终使用。业务围绕着一种获得专利的压力控制挤压工艺，在这种工艺中，长丝可以分层打印，最终部件的密度超过99%。

由于与聚酰亚胺、含氟聚合物、液态结晶聚合物和聚芳醚酮（PAEKs）等材料的兼容性，这项技术使Bond3D能够应对医疗、航空航天、能源和汽车市场。

为了帮助它进一步发展其独特的挤压方法，Bond3D在2019年获得了威格斯公司的投资，据说价值 "数百万欧元"。 从那时起，该公司继续改进这项技术，在去年公布了无空隙PEEK 3D打印工艺，并宣布建立了八个可生产的系统。

△Bond3D 的3D打印PEEK 脊椎融合器

第四代 "脊椎植入物

鉴于PEEK是可消毒的，具有高度的生物相容性和令人印象深刻的强度-重量比，它已被证明是医疗行业中受欢迎的材料之一。事实上，Bond3D公司称，这种聚合物已经被用于为超过1500万名患者制作植入物，无论他们是需要骨科、脊柱、创伤还是心血管治疗。

Bond3D在这一领域发现了一个机会，那就是开发脊柱椎间融合器，它可以实现更清晰的无伪影CT/MRI成像。据该公司称，生产具有类似于天然骨的模量的植入物、促进骨生长的多孔区域和防止网格塌陷的刚性，也仍然是生物医疗器械领域的一个持续挑战。

为了解决这些与成像和硬度有关的问题，Bond3D公司与Invibio生物材料公司合作，开发了高孔脊柱笼的3D打印能力。Bond3D表示，其技术允许创建 "第四代 "植入物，结合了前几代的所有优势，并兼具增强的生物力学和生物相容性，以帮助骨骼再生。

目前，这两家公司正在采取最后步骤，向美国的一家脊柱植入物开发商提交这些设备之一的FDA申请。Bond3D表示，该文件将有助于任何后续的医疗OEM厂商在未来将设计推向市场。

△4WEB医疗公司的3D打印前部脊柱植入装置。图片来自4WEB医疗公司。

虽然3D打印在更广泛的医疗市场上仍在寻找它的立足点，但该技术已经在定制脊柱植入物制造领域流行起来了。4WEB医疗公司现在销售整个系列的这些设备，包括其独立的前部脊柱桁架系统，旨在脊柱疾病治疗期间使用。

早在2018年，强生公司就收购了EIT，此举也让这家美国跨国公司在脊柱植入物3D打印领域获得了强大的立足点。当时，据说这笔交易加强了强生公司骨科分支DePuySynthes的椎体间植入物组合，其中包括为微创手术设计的钛合金集成PEEK设备。