2023年4月7日,南极熊从智塑健康(ZSFab)获悉,该公司研发的颈椎融合器已成功应用于美国Oklahoma州Jenks市的CORE医院(Center for Orthopedic Reconstruction and Excellence Hospital),由脊椎外科医生Dr. Fernando Villamil完成首个临床病例。Dr. Villami在哈佛大学麻省总医院的Kirkham Wood课题组和Brigham and Women 's Hospital的Christopher Bono课题组的联合项目中完成脊柱专科医生培训(fellowship)。Dr. Villami担任智塑健康北美医疗顾问委员会主席,以及颈椎和腰椎侧路融合器设计团队的首席外科医生。
智塑健康3D打印颈椎椎间融合器是采用增材制造的多孔钛合金植入物,具有优化TPMS(一种隐式曲面)晶格结构,可减少融合器沉降风险并改善应力分布。智塑健康的颈椎植入体具有上下贯通的结构以及能有效防止植入后移位的坚硬齿突,能够最大限度地扩大与椎体终板的接触面积。椎间融合装置可用于多种尺寸的颈椎前路椎间盘切除融合术(ACDF)。
“智塑健康的椎间融合设计具有优化的多孔晶格结构、充足的植骨空间,保证了在不牺牲强度或下沉性能的前提下实现骨内融合再生。”——Dr. Villami。
“很高兴由Dr. Villami来操刀智塑健康的第一例颈椎椎间植入手术。智塑健康颈椎椎间融合器拥有中通互联的多孔结构,可促进骨长入、减少颗粒脱落、提升疲劳强度、并减少植入下沉风险。我们团队致力于为脊柱疾病患者提供更丰富的产品解决方案,以及最高质量的产品,以缩短术后恢复时间和降低翻修率来提升患者的疗效。” ——张靖博士-智塑健康CEO。
智塑健康的椎间融合系统同时在中国成功进行了植入临床病例。
关于智塑健康
智塑健康(ZSFab)依托自主知识产权的数字结构材料平台和先进制造工艺,打造新一代功能型骨科植入体系列产品。在中国嘉兴和北京设有研发、生产、销售中心,在美国波士顿设有全球创新与商务中心。自主开发的数字结构材料平台技术实现了设计、3D打印、后处理三位一体闭环控制,实现性能定制,填补了该领域的国际空白。自主开发的3D打印颈椎、腰椎融合器获得美国FDA审批认证,是中国首款、也是仅有的两款获得FDA认证的3D打印骨科植入体。建成了拥有自主开发的性能定制软件、自主工艺参数、自动化后处理的全流程3D打印性能定制GMP车间;在精度、稳定性、后处理工艺流程效率及质量等方面引领国际前沿水平。智塑健康致力于闯出一条“立足中国,服务世界”的科技型企业发展之路;在国际舞台上引领产业重构,用先进科技与产品服务人类健康。
|