郭征团队自主研发的3D打印患者匹配式人工椎体获批上市

来源：空军军医大学唐都医院


2023年5月25日，南极熊获悉，空军军医大学唐都医院骨科郭征教授团队领衔合作研发的“增材制造（3D打印）匹配式人工椎体”通过国家药监局（NMPA）批准，取得三类医疗器械注册证，实现创新科技成果转化落地。

此次获批的“增材制造匹配式人工椎体”为患者匹配式三类医疗器械产品，适用于因创伤、肿瘤、感染等造成的脊柱椎体骨缺损患者。手术医生可依据不同患者的个体化解剖学数据及功能需求制定精细手术计划，通过医工交互，确认产品设计，由企业完成生产制备。

该产品的规格型号依据患者个体化参数确定，其大小尺寸和外观形貌等关键参数与患者个体完好匹配，可以实现脊柱的稳固支撑和长期的生物融合，突破了传统重建产品易松动、沉陷的技术瓶颈。

郭征主任介绍，“增材制造匹配式人工椎体”有别于脊柱标准化常规产品，其改变了传统修复重建模式，变“削足适履”为“量体裁衣”，通过3D打印技术优势，实现了个性化产品的设计与制造，同时满足骨缺损精准化重建的需求，成为骨科创新医疗器械产品的又一次技术飞跃。

该项成果的研发与转化之路充满艰辛和挑战，最终迎来丰硕成果。早在2014年，郭征教授就领衔完成世界首例3D打印钛合金锁骨和肩胛骨假体植入，开创了3D打印个性化假体应用先河。

2017年，郭征教授作为项目负责人牵头国家十三五重点研发计划项目——“新一代脊柱生物材料与植入器械的临床及临床转化研究”，瞄准传统脊柱重建器械产品的临床问题，采用“产学研用管”联合模式，针对3D打印个性化人工椎体集智攻关，通过大量高水平临床研究，充分验证了这一创新技术产品的安全性和有效性。

2020年，在空军军医大学科技成果转化政策支持下，研发团队签订科技成果转化协议，成为空军军医大学首批科技成果转化项目，这也为后续的产品转化奠定了坚实基础。

2021年，3D打印个性化人工椎体作为系列成果的重要组成部分，荣获国家科技进步一等奖，成为自主原创的3D打印高精尖技术成果。

回首研发转化之路，郭征教授表示，唯创新，方自强。要克服医疗领域卡脖子的技术难题，大力推进科研成果转化，将高新技术产品推向市场，真正造福广大患者！