2023年12月7日,南极熊获悉,中航迈特合作伙伴北京纳通科技集团(以下简称纳通)“增材制造匹配式人工膝关节假体”创新产品通过国家药监局注册审批,中航迈特为该产品关键部件制造提供高性能CoCrMo钴铬合金材料解决方案,有效促进了其临床验证及注册;该产品的上市,将为患者治疗提供新的选择,对推动增材制造技术在膝关节植入物制造领域的创新及市场发展意义重大。
增材制造匹配式人工膝关节假体包含股骨髁假体、胫骨托假体、半月板假体。其中,股骨髁假体和胫骨托假体由钴铬钼粉材经激光增材制造而成;该产品采用全膝关节假体的个性化设计,其关节曲面仿生设计能够重建正常股髌关节运动功能;与骨水泥配合使用,适用于膝关节假体置换,骨关节炎患者和特殊患者均可使用;产品能够在各截骨面上实现良好覆盖,有效解决了不匹配和过覆盖问题。
纳通专注国际化医疗健康产业,是北京生物医药产业跨越发展工程G20杰出贡献及行业领军企业,旗下核心业务涉及医疗内植入物、智能外科设备等领域,其中骨科植入物业务始于1996年,并实现了与3D打印的深度融合,开发的系列增材制造膝关节及髋关节等骨科植入物产品,已实现商业化成熟应用。
中航迈特与纳通从2020年开启在钴铬合金3D打印植入物制造领域的合作,作为纳通CoCrMo钴铬合金材料品牌合作方,持续为纳通提供高性能CoCrMo钴铬合金粉末及材料工艺解决方案。
中航迈特CoCrMo粉末为纳通产品的临床验证及注册提供原材料支持
CoCrMo钴铬合金粉末是一种以Co元素为基体的合金材料,粉末加入Cr、Mo等元素,具有出色的塑韧性、耐腐蚀性和生物相容性,无细胞毒性;结合金属3D打印技术个性化、小批量及仿生结构等特点,钴铬合金3D打印技术制造的植入物部件,强度高、尺寸精确,能够很好的模仿骨骼的复杂结构,同时有利于骨整合;目前,钴铬合金3D打印技术被广泛应用于制作人体关节及口腔义齿等领域。
中航迈特CoCrMo钴铬合金粉末,采用自主气雾化制粉工艺,粉末组织结构细小、均匀,元素偏析小,球形度好,氧含量低,综合成形性能优越;满足纳通严格的技术规范要求,符合其3D打印膝关节产品对粉末性能的需求,主要用于产品股骨髁假体和胫骨托假体的激光增材制造。
在粉末供应过程中,针对纳通团队面临的材料打印微量孔隙等成形技术难题,依托公司自主粉末制备产线、金属3D打印设备能力及丰富的粉末应用工艺,中航迈特团队即时优化材料创新设计及制备,并针对产品应用及相关植入物应用场景开展了系列粉末性能及打印工艺验证,为纳通产品的临床验证与注册提供专业粉末解决方案。
中航迈特金属3D打印一站式解决方案
受益于生物医疗行业高增长及3D打印技术产品优势,近年来,金属3D打印技术在骨科、齿科领域应用发展迅速;中航迈特2017年开始布局骨科及齿科等生物医疗领域,目前,在生物医疗金属3D打印领域,公司已建立了完善的金属3D打印生物医疗服务体系,可实现粉末、设备及工艺一站式服务。
中航迈特开发了CoCrMo、CoCrMoW等钴铬合金粉末,TA0、Ti6Al4V等钛合金粉末及纯钽、锌合金等医用粉末,并自主开发MT170、MT280等系列金属3D打印机;同时,公司建设有完整的工艺验证产线,聚焦金属3D打印材料的研发生产及打印设备的迭代升级,形成了产品创新闭环;已实现与国内外多家医疗机构及企业合作,开展骨科植入物、义齿加工等创新合作。
△MT170(φ170mm×120mm\500W×1 / ×2)
△MT280(250×250×300mm\500W × 1 / ×2)
随着3D打印技术在生物医疗领域的不断发展,中航迈特将持续创新,为生物医疗领域的客户提供高质量金属3D打印材料、设备及工艺技术服务。
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