春立医疗3D打印肿瘤膝关节假体获批上市！

来源： 春立正达

2024年1月22日，南极熊获悉，近日医疗3D打印肿瘤膝关节假体获批上市！

一、膝关节假体产品介绍

膝关节假体由股骨髁、胫骨髓针、股骨髓针、截骨段和调整垫、中轴、三通、胫骨平台托、髁外套、胫骨平台垫、衬套、和约束部件组成。

中国专利奖获奖产品

二、膝关节假体产品特性

采用个性化设计，关节曲面仿生设计能够重建正常膝关节运动功能；

生物力学性能及3D 打印骨小梁界面弹性模量与人体更匹配，力学性能更佳；

多孔网状结构在内部互相连接形成的拟松质骨蜂窝状构造配合钛合金良好的生物相容性，使得骨质能够快速、牢靠的长入。

股骨髁 髁外套 胫骨平台托（从左至右）

三、膝关节假体产品优势

1、优异的骨及软组织长入性能

图1 骨小梁结构植入动物体内骨长入情况

本产品孔隙率保持在50%以上，为营养物质和氧交换提供了充分的空间，促进细胞增殖和干细胞成血管化，实现组织长入。术后1个月新生组织长满假体表面孔隙并交织成非均匀网状，与上层钛丝紧密结合，长入深度约为6 mm。术后3个月组织长入基体填满整个多孔结构区域，长入深度约为10 mm。术后6个月成熟肌腱组织长入整个多孔结构内，充盈率更显著。

2、优异的疲劳性能

图2 胫台托疲劳实验结果

按照ASTM F3334标准进行力学检测，胫骨平台托在 90N—900N 的正弦加载条件下，通过10,000,000次疲劳性能测试，未出现裂痕，表现出优异的疲劳性能。

3、优异的耐腐蚀性能

图3 股骨髁及髓针锥连接处微动腐蚀实验情况

按照YY/T 0809.4-2018标准循环加载且未发现失效，结果表明本产品具有优异的抗锥部微动腐蚀性能，保证膝关节植入人体后安全性。

4、优异的耐磨损性能

  图4 全膝关节假体磨损实验结果图片

按照ISO 14243-3:2014标准进行全膝关节磨损实验测试，结果表明本产品具有优异的耐磨损性能，保证膝关节植入人体后安全性。