FDA将于10月召开3D打印技术公开研讨会

       今年十月份，美国食品药品管理局（FDA）将举行公开研讨会，讨论3D打印的技术挑战和解决方案。FDA此时才对3D打印给医学带来的重点变化做出反应，好像稍显迟钝。科学家们早在数年前就开始积极地将3D打印技术应用于医学研究和临床的各个方面，并不断取得突破。通过3D打印技术进行的医学研究，最惹人瞩目的包括3D打印人体器官、使用CT扫描数据制造病人器官模型等。

       实际上，尽管还没有没有任何关于3D打印和相关医药、器械的正式管理条文，但是据天 工社所知，FDA已经在近期正式批准了两种3D打印的医疗器械的市场准入。这两种产品包括2013年批准的一项3D打印的定制头骨植入物和最近批准的一个3D打印的OsteoFab特定病人面部装置（OPSFD），该装置主要用于面部重建手术。不过这两项产品的制造商都是同一家公司——Oxford Performance Materials（OPM）。
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        那么，FDA希望本次研讨会将达到什么目的呢？据FDA官网宣称，本次研讨会将邀请医疗设备制造商、增材制造生产企业及相关科研人员与FDA官员一起讨论关于3D打印设备的技术评估问题。
       除了FDA的官员和科研人员，将在研讨会上发言的包括3D打印领域的代表企业，如Stratasys公司、3D Systems公司、GE航空集团、Materialise公司和OPM公司等。而参加的医生和研究人员将来自不同医院和大学，包括约翰霍普金斯大学、密歇根大学、德州大学、 Wake Forest大学和国家儿童医院（Children’s National Hospital）。
       如此说来FDA这次研讨会上人才济济啊，但是3D打印技术与传统的制造技术差别如此之大，它能很快建立一整套关于3D打印的全面技术管理规范吗？许多业内专家认为，这几乎是不可能的。因为3D打印技术不仅应用范围十分广泛，其所涉及的技术种类也非常繁多。看来FDA今后不仅要减少拖拉，还要赶紧补课以追赶技术的飞速发展了。