由国家食药监总局医疗器械注册管理司主办的3D打印医疗器械审评审批研讨会日前在北京召开。中国证券报记者从会上获悉,这次研讨会的主要目的是通过不同领域的相互交流,加深对3D打印医疗器械产品的认识,增进对创新产品审评审批方式的探讨,提升3D打印医疗器械产品的审评审批水平,促进行业健康发展。
3D打印医疗器械发展将提速
据中国证券报记者了解,中国三年前只有一两家上市公司涉足3D打印领域,但现在上市公司已成长为行业主角,一些原本是3D打印“门外汉”的上市公司也借势资本逐渐变成行业“领军者”。业内人士介绍,3D打印技术的市场前景超过百亿,但技术应用目前仍面临五大难题。
上市公司投石问路
今年以来,已有蓝光发展、银禧科技[3.99% 资金 研报]、金运激光[6.10% 资金 研报]、中航重机[9.94% 资金 研报]等上市公司,以及挂牌新三板的先临三维、挂牌上海股权托管交易中心的“三的部落”,推出3D打印新品。
其中,蓝光发展瞄准科技含量最高的生物3D打印领域,着力研发的生物墨汁致力于成为引领世界的生物3D打印材料;从改性塑料切入3D打印行业的银禧科技,正在由桌面级3D打印材料向工业及医疗等高附加值3D打印材料领域延伸;金运激光传统的激光业务将随着3D业务的利润增厚而逐步淡化,其将打造鲜明突出的3D主业;中航激光的3D打印技术已经成熟应用于航空航天等关键领域。
“公司目前在生物墨汁(即生物3D打印材料)、3D生物打印机和配套软件系统三大核心技术上均已取得突破性进展。”蓝光发展旗下子公司蓝光英诺负责人介绍,“现在全球推出的生物3D打印机,很少有自己做出生物墨汁的,我们将在这项技术上实现突破。国际上生物墨汁技术较为领先的两大企业为日本剑山公司和美国Organovo公司,两公司技术各具优点,但在细胞排列的精确性以及结构稳定性上都存在缺陷。我们是要做出材料坚硬好操作,同时内部细胞又能够存活生长的生物墨汁,如果研发成功,将是引领世界的生物3D打印材料。”
银禧科技在3D打印领域布局由来已久,目前研发的ABS、PLA线材已经对外销售,今年上半年新推出的PA粉末实现了向工业级3D打印材料延伸。银禧科技董事长谭颂斌表示:“公司下半年还将推出PEEK材料,可用于医疗领域,例如骨骼植入等。”
谭颂斌透露,公司还打算在更多3D打印的前沿领域进行布局。比如钛金属3D打印,该材料生产的部件可以应用于航空航天领域;还有金属喷墨技术,该技术将颠覆目前所有的金属3D打印技术,不仅产品强度非常高,还具有完美的外观效果。
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