【开绿灯】美国食品药物管理局首次批准3D打印药物

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）首次通过一款利用3D打印技术生产的药物。这款名为SPRITAM的药物由美国Aprecia制药公司研制，用于治疗癫痫症患者。研究人员表示，最新技术意味着个性化定制药物不再是梦。

【开绿灯】美国食品药物管理局首次批准3D打印药物

其实，在通过3D打印药物之前，FDA已经批准包括义肢在内的一些医疗设备使用3D打印技术。

据英国广播公司5日报道，Aprecia公司表示，使用3D打印技术生产药品会使药物的剂量更精确，包装层次更严密，可以将1000毫克剂量装入每颗药丸中。而且，公司研制的ZipDose技术能使高剂量药物更容易下咽。当然，这种3D打印药丸的溶解方式与其他口服药丸无异。研究人员还将利用自己的3D技术平台，继续研制其他药物。

专家表示，未来能采用3D打印方法生产药丸使医生根据患者的需求定制药品，而不是像现在这样，让患者服用通用药物。

英国中央兰开夏大学制药学讲师穆罕默德·阿尔博德-阿尔汗博士说：“在过去50多年的时间内，我们一直在工厂制造药丸，然后将其送入医院。这是首次采用3D打印方法制造药丸，这意味着我们能制造出更适合病人的产品。”

阿尔汗解释道，医疗机构只需使用软件对剂量进行微调，就可以为不同病患打印出满足他们需求的药物。而在此之前，个人定制药物相当昂贵。

3D打印技术的工作原理是采用逐层打印方法制造出物品。在打印药品时，打印机制造出的是药物化合物，而非常见的聚合物。

点评：把3D打印和药物生产结合起来，是一个新概念，且与打印人体器官等技术相比，门槛要低很多。本项技术，确切的说，也只是将药物按照不同的剂量进行包装，来实现药丸个性化定制，并不是从化学层面上实现对药物成分的操控。然而在概念和技术都不缺的情况下，3D打印药物要在明年第一季度真正变成产品，并获得市场的认可，并不容易，需要从经济性、市场规模和配套成本等多方面考虑。

3D打印技术已在医疗保健领域获得广泛证实，很多医生都使用该技术为受伤病患定制适合他们的植入物。Aprecia公司表示，Spritam将在2016年第一季度上市。