气管软化症(TBM)是一种足以威胁生命的疾病,会造成患者在咳嗽或呼吸时气道变得狭窄甚至塌陷。尽管常见于成年人,不过这种病症也会在婴幼儿中出现。平均2220名婴幼儿中就会有1人患病,而所需的手术通常极其困难。不过在2013年,密歇根大学的医生们取得了突破:他们使用可吸收的3D打印气管夹板成功拯救了一名6周大婴儿的生命。从那以后,3D打印就成为了治疗这种疾病中不可或缺的角色。
现在,为了推行这种方法以帮助更多的儿童,知名比利时3D打印服务商Materialise宣布将与擅长骨骼重建与骨再生技术的医疗初创企业Tissue Regeneration Systems (TRS)联手制造用于临床试验的3D打印气管夹板。
据中国3D打印专业媒体平台南极熊了解,TRS成立于2007年,目前已经实现了自己骨骼重建与骨再生技术平台的商业化。该平台的基础是来自密歇根大学和威斯康星州立大学的研究成果。TRS的支架技术可利用3D打印工艺制造包括气管夹板在内的先进骨骼重建植入物。这些植入物具有良好的生物吸收性,可以随着时间的推移逐渐被患者的真实骨骼代替而不会有任何的残留。它们不需要金属螺钉固定,也可在无需金属板加固的情况下承受一定的负载,利用CT扫描就可实现定制化。所以基于上面这些特性,它们非常适合用于治疗TBM患儿。
Materialise的模仿创新组合将被用于设计气管夹板。该组合是由多件3D打印生物医疗专用工具组成的,包括交互式医学影像控制系统;用于分割医学图像和创建3D模型的软件;用于颅颌面外科手术规划的软件PROPLAN CMF;以及3D打印的夹板和精细逼真的解剖模型。
目前,TRS的技术已经通过大量的动物实验结果得到了有效评估,同时该公司也已经完成了所有必需的动物测试还得到了FDA的510K认证,实现了旗下技术平台和首批产品在美国的商业化。
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