上海黑焰医疗3D打印招聘器械质量工程师

岗位职责 ：
1、熟悉医疗器械法律法规，建立和实施企业生产及经营质量管理体系文件，并保持质量管理体系的有效运行；
2、负责根据产品要求制定来料、过程，成品检验相关文件及记录表单，保证各项记录的完整性、准确性和可追溯性；
3、设计开发各阶段输出文件的评审，确保医疗器械开发过程满足法规要求；
4、定期开展内、外审工作，组织检查发现的不合格项目的整改落实，确保在规定时限内完成整改；
5、负责产品的风险管理，不良事件、工艺设备验证和合格供方等相关工作。
任职要求：
1、具有医疗器械生产及经营质量体系相关的工作经验优先，熟悉医疗器械法律法规及有内审员证书优先；
2、大专以上学历，从事医疗器械行业质量管理体系工作2年及以上；
3、工作细心，负责，具有良好的团队协调合作能力。
公司介绍
上海黑焰医疗科技有限公司（简称“黑焰医疗”）是国内领先的集设备、材料、软件、技术服务于一体， 以医学3D打印为基础的数字医疗整体解决方案提供商，专注于3D打印机数字技术在医疗领域的应用开发。在3D打印医疗应用产业链上的各项技术进行了多年研究和积累，具有国内最完整的技术储备、产品种类及产品开发升级路径。

  黑焰医疗紧密结合当前医疗手术和医疗康复的特点，配合医生临床需求，利用自主研发的数字化医疗设计软件、云打印服务平台、3D打印设备、3D打印耗材，将3D打印及数字技术用于术前规划、术中导航、术后康复及个性化定制等临床应用阶段，提供最优的个性化数字医疗解决方案，让3D打印及数字技术与医疗临床应用深入结合，医生及合作伙伴一同进行更多的医疗创新。

座机：021-58106003

公司邮箱：fire3d-info@blackflame.cn