春立医疗金属3D打印“髋关节假体”获药监局批准上市

3D打印生物医疗
2022
11/15
09:45
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2022年11月,北京市春立正达医疗器械股份有限公司的3D打印“髋关节假体”经国家药品监督管理局批准注册。
  • 受理号:CQZ2101175
  • 产品名称:髋关节假体
  • 申请人:北京市春立正达医疗器械股份有限公司
  • 注册证编号:国械注准20223131476
  • 批准日期:2022-11-08

春立正达揭示了这一产品的设计特点及优势。
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/ 产品设计特点

1. 3D打印的髋臼杯和袖套的骨小梁多孔层为三维通孔结构、高孔隙率,具有优异的骨长入效果,保证假体植入后的稳定性;

2. 高交联超高分子量聚乙烯内衬具有较高的韧性及耐磨损性能;

3. 组配式股骨柄前倾角可调、规格种类齐全,搭配小规格3D打印髋臼杯使用,尤其适合先天性髋关节发育不良(DDH)和先天性髋关节脱位患者(CDH)。



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