BellaSeno 为汉诺威医学院 3D 打印可吸收骨支架，成功修复大节段桡骨骨缺损

2024年4月13日，南极熊获悉，汉诺威医学院创伤外科诊所的一个团队成功使用了BellaSeno 生产的定制可吸收骨替代支架，该公司是一家通过 ISO 13485 认证的医疗技术公司，利用3D 打印技术开发可吸收支架，以重建患者 14 厘米的节段性骨缺损。由于外伤枪伤导致三度开放性感染性骨折后的桡骨干。

在汉诺威医学院接受治疗之前，该患者已经接受了11次软组织和骨清创手术以实现二次伤口闭合，而桡骨骨折仅通过环形固定器来稳定。经过六次进一步手术和全身抗生素治疗以实现手术区域细菌根除后，汉诺威医学院使用BellaSeno 的可吸收支架结合股骨髓腔的自体骨移植进行了骨重建手术。该支架采用Resomer进行打印，这是赢创开发的一种可生物降解聚合物材料。手术成功，三个月后，患者骨性融合及时，肘关节功能良好，没有任何伤口愈合障碍的迹象。此外，没有出现明显的感染临床症状。

这款支架由 BellaSeno 设计为定制笼，完美匹配患者的解剖结构，并确保自体骨移植物（RIA 材料）牢固地固定在大空隙中。为了在重建手术期间通过动静脉环或中央血管蒂的定位来实现适当的内部血管化，包括某些设计特征以允许将这种脆弱结构放置在支架内。该支架由 BellaSeno 专有的人工智能驱动的增材制造设施制，基于非接触方法。融合器支架由内部和外部支撑框架以及基础部分和锁定部分组成，由完全生物可吸收的高质量 GMP 级 Resomer 聚己内酯(mPCL) 制成，并具有骨传导特性。在手术过程中，研究小组决定使用血管蒂来确保立即内部血管化，通过位于外笼框架上的孔放置并固定。该程序于 2023 年 10 月进行。

汉诺威医学院创伤外科诊所的主任医师、该论文的主要作者、菲利普·莫姆森 (Philipp Mommsen)教授说道：“正如这位 46 岁患者的例子所表明的那样，治疗大骨缺损的复杂解决方案非常稀缺。 BellaSeno 的支架使我们能够通过将血管肌廊直接嵌入患者特异性的 3D 打印生物可吸收支架中来进行移植血管化的新手术技术。这种手术代表了一种创新且有前途的修复广泛骨缺损的方法。随着我们看到越来越多的此类灾难性且非常难以治疗的缺陷，我们面临着快速增长的重建此类损伤的医疗需求。”

Priv 说：“此类缺损的巨大尺寸和血管化的缺乏限制了大体积骨缺损的最佳治疗。”多兹。医学博士。 Tobias Grossner，BellaSeno 首席营销官。使用我们的支架之一，汉诺威医学院的优秀团队能够重建如此大尺寸范围的桡骨轴骨，同时确保立即血管化。这证明了我们的技术在改善大骨缺损手术治疗方面的力量，可以根据患者的具体解剖结构和外科医生的设计偏好进行单独定制。”

BellaSeno 首席执行官Mohit Chhaya 博士说：“这个案例研究再次强调了我们技术的多功能性。几乎可以满足医疗团队的任何设计要求，以优化患者的治疗。支架的开放结构可以实现血管化，这不仅对于骨骼的正确愈合至关重要，而且还可以让免疫细胞和抗菌药物进入，以防止手术部位感染。我们目前正在研究由 PCL 和具有抗感染特性的生物活性玻璃复合材料制成的下一代骨支架。”

BellaSeno 的 MDR 认证制造平台旨在满足从软组织到骨骼的医疗支架的要求，并能够生产定制和现成的无菌医疗植入物。