全面布局医疗3D打印,中诺恒康“增材制造椎间融合器”获批上市

3D打印动态
2024
11/14
15:23
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2024年11月14日,南极熊注意到,中诺恒康“增材制造椎间融合器”获批上市,注册号为国械注准:20243131995。据悉,北京中诺恒康生物科技有限公司成立于2013年,专注于脊柱修复和3D打印脊柱植入物产品的研发、生产和销售,目前已完成脊柱微创及3D打印植入物的布局。

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除上述的增材制造椎间融合器外,中诺恒康在医疗3D打印领域取得了诸多成果,包括今年1月份上市的3D打印脊柱矫形器,以及2023年11月获批上市的“金属3D打印脊柱融合体(定制)”(京械定制备20230026),“增材制造人工椎体”(国械注准20233131673)。此外,2021 年 9 月,中诺恒康的 3D 打印钛合金椎间融合器获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为国内第二家获此类产品 NMPA 批准的 3D 打印骨科器械公司。

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在手术导板方面,中诺恒康也进行了布局,2023年1月,重庆中诺恒康生物科技有限公司三款3D打印导板获得批准上市。

“3D打印脊柱手术导板”(渝械注准20232040045)获得重庆市药品监督管理局批准上市,这款手术导板预期用于脊柱手术中定位、导向和保护。
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“3D打印口腔手术导板”(渝械注准20232040043)获得重庆市药品监督管理局批准,正式上市,这款导板预期用于口腔手术中定位、导向和保护。

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“3D打印关节手术导板”(渝械注准20232040044)获得重庆市药品监督管理局批准,正式上市,预期用于关节手术中定位、导向和保护。

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据南极熊了解,中诺恒康的金属3D打印植入体主要采用电子束熔化成型(EBM)技术制造,EBM能够将单独的零件“堆叠”在彼此的顶部,各零件具备各自支撑,实现打印效率的大幅度提升。随着机器停机时间和后处理的减少,生产力可以大大提高。北京中诺恒康生物科技有限公司使用Arcam Q10Plus生产的椎间融合器,单次打印可实现800-1000件,其效率远超激光打印。
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随着金属3D打印进入医疗领域,为临床治疗带来了新思路,新方法,应用3D设计,3D打印工艺研发生产的,具有更好应用恢复效果,以及更复杂的医疗器械植入物不断增加。EBM使得医疗器械的设计上具备了更大的自由度,可根据临床需求完成不同要求,不同结构的设计。目前应用金属3D打印医疗器械主要分布在关节、脊柱、口腔、神经外科。

关节产品应用:如髋臼杯、垫块(髋、膝)、骨盆假体(主要指肿瘤类假体),定制个体化假体。

脊柱外科产品应用:如椎间融合器、人工椎体、定制个体化假体(肿瘤类假体)。

口腔种植及颌面外科产品应用:如种植导板及种植体、颌面修复体等。

神经外科产品应用:如颅骨缺损重建。

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中诺恒康(NOCO)是一家国家级高新技术企业,从事骨科相关医疗器械的研发、生产及销售;公司以骨科微创方向为切入点,专注于脊柱及脊髓修复类技术研发和3D打印脊柱修复植入物类产品的生产。公司战略目标是成为中国领先的骨科综合性公司,实现前端骨修复材料及创新材料布局,中端以3D打印为拳头产品骨科,3类医疗器械的产品矩阵,终端为医疗器械云平台服务商。

创始人李鹏,医学博士、博士后,毕业于第二军医大学和解放军总医院骨科,专注骨科及精准医疗13年,先后于人大商学院、北京生物医药G20、科技部CEO特训营、亚杰商会学习,已获发明和实用新型专利53项,获批医疗器械注册证20余项。中国生物材料学会生物材料先进制造分会第一届委员会委员,政府部门特聘专家,承担多项科技部重点课题。2013年创办中诺恒康,2015年获中科招商天使轮投资,2018年A轮获联想、金沙江、贝森资本等联合投资,2020年完成腾讯系上市公司东华软件投资。目前,布局完成3D打印仿生骨材料脊柱全线产品,发展成为中国极具影响力的骨科新锐企业。



来源:中诺恒康





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