Stryker公司3D打印钛合金椎间融合器获FDA认证

2018年3月9日，南极熊获悉，总部位于密歇根州的医疗技术公司Stryker（史赛克）3D打印的Tritanium（钛合金） TL弧形腰椎，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）许可，将在2018年第二季度上市。

3D打印正在帮助所有学科的外科医生，通过更精确的手术计划，更具生物相容性的植入物来改进他们的手术。 那些从事脊柱手术的公司也不例外，医疗技术公司Stryker刚刚推出了用于腰椎固定手术的新型3D打印解决方案。

刚刚从美国食品和药物管理局获得510（k）许可的产品是钛合金 TL后腰椎，这是一种3D打印椎间融合器，用于腰部固定。 中空植入物由固体和多孔结构的独特配置组成，这两种结构均使用史赛克专有的增材制造工艺AMagine进行3D打印，用于植入物的制作。

史赛克称，其用于制作3D打印植入物的AMagine 3D打印技术，受到松质骨微观结构的启发。

3D打印植入物“Tritanium”是一种新型多孔钛材料，专为骨骼向内生长和生物固定而设计。 史赛克表示，这种技术已经证明，骨细胞可以渗透，附着在Tritanium的多孔表面上，并在其上扩散。 史赛克补充说，这种Tritanium材料能够比传统的钛材料更好地吸收或保留流体。

3D打印的Tritanium笼具有平滑的锥形前缘，以改善插入和结构完整性， 它将在2018年第二季度向外科医生提供。

编译自：3ders