目前,大多数药物都是通过规模化生产的方法制造的,这些方法生产的药物形式具有相同的特征,例如外观,药物释放和剂量。但是这种药物生产方式存在很多问题,比如:剂量不当会导致不良的副作用,甚至导致年轻人和老年患者缺乏治疗。
通常,在儿科治疗中,护理人员会被告知将药片分开甚至压碎,以满足其年龄的适当剂量要求。这实际上可能导致剂量不正确,甚至药物使用不正确。我们显然需要适合年龄的药物配方,但是个性化药物并不适合于大多数传统制造方法。
FabRx Ltd.成立于2014年,是伦敦大学学院药学院的药物生物技术衍生公司,在过去的几年中一直在研究和开发3D打印,定制药物和载有药物的医疗设备。该公司首先尝试了FFF和SLA技术,然后尝试了SLS 3D打印,以制造其专有的Printlets。
2018年,FabRx从Innovate UK获得了近100万英镑的赠款,用于开发首台个性化医学3D打印机。去年,它使用3D打印药品完成了世界上第一个人体临床研究。这项研究成功地证明了3D打印是在医院环境中准备口服定制剂量疗法的可行且有效的制造方法。现在,该公司发布了M3DIMAKER,这是一台用于制造个性化药品的药品3D打印机。
FabRx的M3DIMAKER,包括数据矩阵读取器和指纹访问控制
FabRx开发总监Alvaro Goyanes在新闻稿中表示:“根据监管机构对制药市场的建议,我们很高兴推出最先进的3D打印系统。我坚信,借助M3DIMAKER™,我们将向个性化医学迈进一步。”
该公司表明,增材制造可以按需提供独特的药物,这些药物具有针对特定患者的剂量和外观。它的Printlets可以精确控制药物剂量,对于需要大量药物的患者,3D打印的片剂甚至可以将多种药物组合成一个药丸。
新推出的M3DIMAKER 3D打印机于2019年9月在瑞士巴塞尔举行的ILMAC展览上首次推出。它已在全球药房,研究机构和医院进行了测试,这就是为什么现在将其投放市场的原因。
该打印机具有用于自适应制造目的的多个喷嘴,机由“时尚的硬件系统”制成,由特殊但用户友好的软件控制,以便选择医生处方和药剂师处方的所需剂量。 它具有摄像头监控功能,可检测打印错误并跟踪进度,先进的在线质量控制程序。3D打印28 个Printlet或大约一个月的用药量,约需要打印八分钟,具体取决于制作的特定药物。
M3DIMAKER系统具有交替喷嘴,可以使用FDM技术和直接粉末挤出技术来制造药丸。 此外,多功能打印机通过使用指纹访问控制和数据矩阵读取器来确保安全性和可靠性。 这样,只有授权人员才能访问。
M3DIMAKER 3D将许多片剂直接打印到药品上
新型FabRx M3DIMAKER 3D打印系统有许多不同的应用,包括为临床实践,研究和药物开发生产个性化药物,例如为临床前和临床研究生产小批量药物。
编译自:3dprint
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