2020年9月,南极熊获悉,3D打印专家理光3D已获得医疗行业生产质量管理的国际标准认证。总部位于德福的理光3D提供涵盖汽车和医疗等多个领域的端到端增材制造解决方案,ISO 13485认证已通过,符合严格质量标准并符合医疗设备制造法规要求。
为了获得认可,理光3D展示了所需的控制级别,以确保产品开发过程中的产品安全、风险管理和设计控制活动、检查、粉末的可重复性、可追溯性以及有效的纠正和预防措施。
理光3D增材制造和成型工程主管Mark Dickin表示:“在理光,我们习惯于遵循行业标准,因为我们已经了ISO 27001、9001和14001等认证体系。随着我们向医疗领域的扩展,迈向ISO 13485是自然而然的。
“我们已经为医疗行业提供3D打印零件,确保我们现在能够生产更关键的应用,并满足行业中更多客户的需求。”
“我们现有的稳健制造流程,在内部被称为“理光方式生产系统”The Ricoh Way Production System,这意味着我们已经有许多应用可以确保获得认证,加速了我们生产控制系统的集成。欢迎医疗制造商与我们联系,尝试最先进的设施和运作过程。”
理光3D在医疗行业拥有强大的产品布局,其中包括与Orthotic Research&Locomotor评估部门合作,创建了踝足矫正杠杆机构,现已投入量产。
理光3D是一家真正的端到端制造商,可以在整个开发周期中进行产品开发,无论是一个零件还是一百万个零件。
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