生物3D打印医疗企业广州迈普医学今日申购

南极熊发现，2021年7月13日，生物3D打印医疗企业广州迈普医学今日申购，申购代码301033，发行价格15.14元/股，单一账户申购上限4,000股，顶格申购需配市值4万元。发行市盈率45，在深圳证券交易所上市。

△迈普医学今日申购


△睿康®硬脑(脊)膜补片，可缝可贴 · 适用于硬脑（脊）膜缺损时的外科修补术，结合合成材料的力学优势和天然材料的贴附能力，在植入初期合成材料发挥机械力学优势封闭缺损部位，天然材料形成良好的贴合封闭，防止脑脊液漏。

从其招股说明书中，我们可以看到，迈普医学本次公开发行股份数量不超过1,651.5766 万股，占发行后总股本比例不少于25%，募资约6亿元人民币。

△迈普医学主要财务数据及财务指标。2017年-2019年和2020年1-3月(下称“报告期”)， 迈普医学分别实现营业收入5392.78万元、8575.45万元、11324万元、1910.56万元，净利润分别为-1939.5万元、-1873.37万元、2757.85万元、459.8万元。

公司预计 2020 年营业收入 11,900 万元至 12,700 万元，较 2019 年同比增长 5.09%至 12.15%；归属于母公司股东的净利润 3,200 万元至 3,600 万元，较2019 年同比增长 15.61%至 30.06%；扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润 1,900 万元至 2,300 万元，较 2019 年同比增长 67.87%至 103.21%。


△本次发行募集资金扣除发行费用后拟全部用于这些项目，其中广州迈普再生医学科技股份有限公司总部基地项目项目总投资超4亿元

公司是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。同时，公司以临床需求为导向，充分发挥多技术平台的优势，拓展产品至多科室的应用，致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业，提供卓越的产品，服务于全球患者。

△迈普医学标识中的MEDPRIN代表“Medical Printing”，其含义为医学打印，公司在国内较早利用生物增材制造技术为代表的先进制造技术开发高性能植入医疗器械产品



公司在国内率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑（脊）膜补片，该产品是入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》的唯一一款脑膜产品、也是目录中仅有的 9 项“国际原创”产品之一。为丰富神经外科产品线布局，公司拓展建立了数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台，成功开发出系列创新产品。其中，颅颌面修补产品是国内少数基于 PEEK 材料并用于颅颌面缺损修补的产品，已实现在国内外多个国家的销售；可吸收止血纱是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品，目前已取得 CE 证书，正处于国内注册报批阶段，其产业化将有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断；可吸收医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑脊液渗漏的产品，目前该产品正处于临床试验阶段。同时，公司基于上述各技术平台进行跨科室的产品开发，逐步进入口腔科及其他外科领域。

△公司主营业务收入分产品构成情况


△报告期内，迈普医学 3D 打印设备收入金额分别为 66.56 万元、984.34 万元、318.96万元及 0.00 万元，存在一定波动，其中，2018 年度，公司 3D 打印设备收入金额较大，主要原因系上饶高投因华东数字医学工程研究院筹办事项，当年度向迈普医学采购了一批生物 3D 打印机、3D 打印机及相关耗材，且订单金额较大所致。2020 年 1-3 月，发行人未有 3D 打印设备的销售，主要原因是：①3D 打印设备的主要下游客户为高等院校、医院等，2020 年 1-3 月受新冠疫情的影响，下游客户的研发、招标等工作有所放缓或暂停；②现阶段，3D 打印设备主要用于科研，其需求并非连续性的，可能导致发行人 3D 打印设备的销售存在一定的波动。备注：3D打印设备中的其他产品包括公司自产及代理的树脂3D打印机、其他相关配套组件

△南极熊在2017年某个展会上，拍摄到的迈普生物3D打印机

多年来，公司在生物增材制造等多个技术平台产业转化的过程中，投入了大量资源进行产业化装备的设计与开发，自主研发出用于组织修复膜产品规模化生产的高通量静电纺丝设备、用于可吸收止血纱规模化生产的微纤维网成型设备、用于体外组织模型或活体组织构建等前沿科学及临床应用研究的“莱普®”系列生物 3D 打印机。其中，高通量静电纺丝设备的核心发明专利荣获 2018 年度“中国专利银奖”；自主研发的“莱普®”系列生物 3D 打印机已实现商业化，并已通过符合欧盟 EMC、LVD、RoHS 指令及美国 FCC 指令的检测。


迈普自成立以来主营业务未发生重大变化，并经过多年发展，已成为国内少数具有规模化出口海外高端医疗市场能力的神经外科高性能植入医疗器械生产企业。报告期内，公司的销售模式以经销为主、直销为辅，截至 2020 年 3 月 31日，公司已与境内外 400 余家经销商建立良好的合作关系，产品进入国内 600 余家医院，国际市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等 70 多个国家和地区，产品临床应用超过 20 万例，完成了包括产品注册、推广销售、售后服务等为核心的全球化营销体系搭建。报告期内，公司人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品正处于快速增长阶段，2017-2019 年主营业务收入的复合增长率达 44.91%。随着新产品的陆续上市，各产品之间的协同效应不断增强，预计公司经营业绩将保持持续增长趋势。


7月12日，迈普医学（301033）首次公开发行股票并在创业板上市网上路演在全景·路演天下举行。迈普医学董事、董事会秘书吴佩婷表示，公司将在现有营销体系的基础上，适应业务增长需求及政策环境变化，不断优化架构，提升管理水平，通过专业能力及工作效率的提高，更好的服务于客户。同时公司将进一步搭建专业教育平台，加强与客户的合作，提升学术推广能力；通过举办各类专业教育活动，促进医疗新技术在国内的普及，帮助青年术者更快成长，打造公司专业的品牌形象。

吴佩婷还表示，公司将持续建设高效市场准入工作体系、不断优化渠道管理，同时加强营销体系信息化建设，保持敏锐的市场嗅觉，不断扩大现有产品的市场份额，加速新产品的上市，通过创新的产品组合，更好的服务于全球患者。 同时，作为国内少数具有规模化出口海外高端医疗市场能力的神经外科植入医疗器械生产企业，公司将在现有70多个国家和地区的销售渠道基础上，不断提升海外市场占有率，提高品牌的国际影响力。

迈普医学是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。同时，公司以临床需求为导向，充分发挥多技术平台的优势，拓展产品至多科室的应用，致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业，提供卓越的产品，服务于全球患者。

投资者问：问迈普医学 董事长、总经理袁玉宇

根据贵公司招股意向书显示，欧洲人工合成脑脊膜补片占50%，动物源补片占40%，而我国人工补片目前市占率仅20%。 请问欧洲人工补片占据较大市场份额的原因是什么？是否是因为动物源性材料不易取得或者价格昂贵？ 请问我国目前人工脑脊膜补片材料成本与动物源性补片相比是否具有显著成本优势？未来成本变化如何？ 请问贵公司认为中国未来的脑脊膜补片市场，人工材料是否也能达到欧洲的50%市占率的水平？ 谢谢

迈普医学 董事长、总经理袁玉宇：

您好，由于进入市场较晚，受进院流程、医生使用习惯、市场竞争情况等因素影响，推广普及的速度较慢，我国人工合成材料的占比小于20%。在过往神经外科手术中，人工合成材料受限于材料特性与人体组织有差距，结构不利于细胞长入等缺点，难以较大规模的应用。公司开发出可吸收硬脑（脊）膜补片，是国内率先应用生物增材制造技术产业化的同类产品，有效解决传统加工工艺下难以有效控制材料内部结构的难题，精准地控制材料的组成和材料内部的微观结构，实现人工合成材料在植入医疗器械领域的广泛应用。公司采用的生物增材制造工艺虽然不是当前的主流技术路线，但与传统的主流技术路线相比，具有明显优势，符合行业发展趋势及市场需求。谢谢！


投资者问迈普医学 董事、董事会秘书吴佩婷

公司的可吸收医用胶技术水平如何？

迈普医学 董事、董事会秘书吴佩婷：

您好！在硬脑膜修复手术中，为了防止脑脊液渗漏，神经外科医生经常使用医用胶等用于硬脑（脊）膜辅助封闭。现有医用胶主要有三类：一是天然纤维蛋白类，因水密封效果不好，发展受限；二是合成高分子材料类，如聚乙二醇类等，应用较为广泛，但存在神经压 迫等安全隐患，且临床使用易堵塞辅助器械；三是半合成高分子材料类，如明胶与醛类等，粘合快速，但存在致癌风险。因此，研制安全、有效的医用胶产品以满足临床需要，将成为医用胶未来发展的趋势。同时，随着神经外科中经鼻碟等微创手术的普及，适用于神经内镜下操作的医用胶产品开发将越来越受到医护工作者的青睐。相比于上述产品，本产品具有如下特点： A．创新设计混联器，雾化成胶更均匀。市场上，现有主流产品的混合器组装过程繁琐，使用时极易出现喷头堵塞现象，严重影响产品有效性且临床使用不便。针对上述问题，公司自主研发新型超低压旋流雾化喷嘴，并对其内部流道、喷嘴、喷孔等进行设计与优化，大幅提高流道内液体的流速，实现材料更好的均匀雾化效果。此外，该项目简化了混联器组装步骤，更大限度的方便临床使用。 B．优异低溶胀性，减少对组织的压 迫，降低临床风险。本产品通过独特的材料组分设计，实现可吸收医用胶产品具有低溶胀度，与国际主流产品相比具有显著优势，从而有效避免对周围神经与组织的压 迫，提高产品安全性。 C．产品成胶后呈pH中性，对组织刺激性低，生物相容性更好。现有技术制备的医用胶产品呈碱性，易造成细胞死 亡、炎症加重、延缓愈合等不良反应。本产品运用优异的多元高分子交联体系，制备的水凝胶封堵膜为中性，避免高pH溶液对组织的刺激，具有较好的生物相容性。 截至招股意向书签署日，公司所开发的可吸收医用胶尚处于临床试验阶段，目前进展顺利，与主管部门尚未存在关于临床结果的重大沟通与反馈。 谢谢。



投资者问华泰联合证券 投资银行业务线董事总经理、保荐代表人张冠峰

请介绍广州迈普再生医学科技股份有限公司总部基地项目的概况？

华泰联合证券 投资银行业务线董事总经理、保荐代表人张冠峰：

您好，本项目预计投资总额为41,241.09万元，拟新建一栋研发生产总部大楼，总建筑面积约54,074.90平方米，项目建设分为生产线扩建和研发中心建设两个子项目。 （1）生产线扩建子项目 生产线扩建子项目预计投资总额为32,189.66万元，总共规划建设12层，拟用于各类产品规模化生产、中试生产及中试转化研究。项目建成后，公司将新增人工硬脑（脊）膜补片生产线1条、颅颌面修补产品生产线1条、可吸收止血纱生产线1条，并形成人工硬脑（脊）膜补片系列产品20万片/年、颅颌面修补系列产品0.8万件/年、可吸收止血纱系列产品200万片/年的生产能力，满足产品大规模生产需求。 （2）研发中心建设子项目 研发中心建设子项目预计投资总额为9,051.43万元，总共规划建设4层，拟建设公司各类产品研制平台、产品检测与评价平台、拓展技术开发平台、产学研合作创新平台、技术培训与交流中心等功能平台。项目建成后，将作为高性能组织修复植入医疗器械等产品的开发中心及现有产品技术工艺改进、产品分析与评价等功能的研发中心，为公司的持续发展提供有力支持。 谢谢！