未来，全身206块骨头都将通过3D打印植入人体

来源：桐乡发布  

你是否想过，有一天我们身体里的骨骼可以被3D打印出来再植入体内？这看似不可思议的事，桐乡企业智塑健康科技（嘉兴）有限公司将它变为了现实。

“无论结构多复杂、奇特，人体的206块骨头，智塑健康都可以设计‘打印’出来。”说起自家的产品，智塑健康创始人兼CEO张靖不无骄傲。不同于其他3D打印器械公司，智塑健康的整套研发平台——从算法设计到最后的产品加工生产，目前已具备成熟的定制化生产能力，在获得患者影像学数据后，结合高效的打印能力，最快可以在48小时左右完成从设计到打印的整个定制生产流程。

那么，一块看似平平无奇的多孔结构金属产品，如何仿生人体的骨骼？张靖介绍，人类的骨骼是活的孔隙结构，具有包括支撑等多种复杂的功能，而企业依托自主开发的数字材料核心算法平台，可以精准设计出植入体的微孔结构。

“这些微孔就像海绵的空隙一样，与骨骼接触后，骨细胞可以附着生长进去，将植入物与骨骼融为一体。”张靖表示，如此真骨与植入体就实现了高强度的融合，形成器械与骨骼的一体化，或骨械一体化，“这种结构就形成了植入体与骨骼的复合材料，是具有‘活性’的，并将最终实现智塑健康的目标：一次植入，终身受用。”

然而，3D打印的植入物，不是做出来就能立马用于临床的。按规定，产品研发要证实其安全性，虽然骨科植入体的钛合金材料经多年使用，其生物安全性已得到验证。但是工艺变了，其强度还够不够？放在人体内是否安全？这些都是未知数。于是，一场攻坚克难的技术攻关在智塑健康开始了，企业率先开发出先锋产品智塑颈椎融合器进行动物实验，再做生物力学强度测试、生物安全性评价……基于其平台的高效和准确性，智塑健康一次性通过了所需的所有测试，最终实验结果显示——其骨长入更好，愈合更高效，一款兼具安全性和功能性的颈椎融合器诞生了！

2021年，智塑颈椎融合器顺利通过了美国FDA的医疗器械认证，智塑健康也成了国内首家获得FDA审批的3D打印骨科器械公司。这也意味着，智塑健康具备了进入美国医疗市场的先机，通过技术平台完善多样化产品体系、拓展标准化后处理等方式，快速进入美国市场，并在产品落地过程中积累更多临床数据。

张靖是一位“80后”清华学霸，也是国内较早接触3D打印技术群体中的一员。从清华大学到南加州大学，张靖不忘初心，一直从事3D打印的研发和应用。直到遇见桐乡，张靖才决定带着他的团队扎根下来。

“做医疗器械行业，要耐得住寂寞、抵得住诱惑。一个产品从立项、动物实验、临床试验，到拿到注册证上市，是一个考验团队的过程。技术过硬是基础，但没有点情怀，也很难坚守下去。智塑健康选择打造优质的产品，并以核心技术填补这个领域的空白，因此挑战也来得更猛烈些。”张靖说，人要对自己选择的事业有责任心和使命感。

“随着全球人口老龄化的大趋势，骨骼健康相关的疾病愈发突出，未来市场对骨科器械的个性化需求只增无减，这是我们实现社会价值的时期，从企业发展的角度来讲，市场前景巨大。”面对未来，张靖充满信心，“去年我们已经完成了数千万元融资，融资所得将主要用于技术的研发和市场的拓展。再过几个月，我们的新厂房也要投入使用了，真正实现量产。”

百事之成，必在敬之。“为什么做这件事——因为我们在一起改变世界”这是张靖朋友圈的签名，也是他坚守的创业初心。