使用3D打印药物开展个性化治疗的5家公司

南极熊导读，近年来，医药个性化发生了显着转变，制药行业对根据患者需求量身定制的药丸表现出兴趣。南极熊盘点了正在利用该技术生产可定制药物的五家大公司。

△世界上第一个获得FDA批准的3D打印药物Spritam

技术背景
传统药物生产依赖于大规模批量生产，这在大量生产具有统一特性的药物方面非常有效。但是，当需要小批量时，例如需要调整剂量的临床试验，这会变得耗时且昂贵。另外，通常，传统医药会受到原材料的限制而使用效率低下，同时会有过期库存以及过多的医疗废物而导致对环境有影响等问题。

3D打印技术允许小规模生产药物，该方法额可以使用3D建模软件逐层构建对象。对于固体药物，3D 打印机将墨水与赋形剂（为提高稳定性和生物利用度等特定功能，而添加的药物中的非活性物质）和活性药物成分堆叠在一起，以打印出成品。通过调整打印参数，可以个性化药物剂量、药物组合、释放曲线甚至口味。

目前，该技术还存在一些技术限制而没有广泛实施，例如3D打印机的生产规范标准，以及适合该技术的辅料范围有限。尽管如此，3D打印依然极有可能彻底改变制药业，一些公司正在这个领域取得进展。

Aprecia制药
总部：美国宾夕法尼亚州

Aprecia Pharmaceuticals是第一个，也是唯一一个，获得美国食品和药物管理局 (FDA) 验证的商业化3D 打印药物制造商。他们的目标是使药物更容易服用，并减少患者需要的药片数量。Aprecia开发了ZipDose 技术，该技术使片剂能够保持高达1000毫克的高剂量负荷，并且只需一小口水即可快速溶解。

△ZIPDOSE技术，通过快速崩解的形式输送高剂量药物(展示无加速)。3D打印药物，皆在克服患者依从性和吞咽困难

利用该技术用于生产Spritam（左乙拉西坦），这是一种用于治疗特定类型癫痫发作的快速溶解口服药。它针对的是那些难以吞咽药片或无法测量出液体左乙拉西坦精确剂量的患者。于2015年，获得FDA批准。

FabRx
总部：英国伦敦

该公司成立于2014年，是伦敦大学学院的衍生公司，旨在通过促进个性化药物的生产来彻底改变医学治疗，其中的大小、形状、剂量和剂量组合都可以定制。2020年，该公司发布了M3DIMAKER，这是第一台用于个性化医疗的制药3D打印机，允许临床医生和其他专业人士按需 "打印 "定制的药品。
FabRx开发了世界上第一台，用于生产个性化药品的GMP 3D打印机M3DIMAKER

△利用他们的3D打印技术，FabRx还创造了一系列个性化的Printlets

它具有定制的形状、味道、颜色、剂量和释放曲线的药品，例如为视力障碍患者提供的带有盲文和月亮图案的药片，以及Polypills，它将几种药物结合在一个药片中。

FabRx技术还被用来，为患有罕见的代谢性疾病，枫糖浆尿症的儿童打印个性化药片，这种疾病需要根据年龄、体重和血液中氨基酸异亮氨酸的浓度，严格定制治疗方案。目前的手工制备方法既费时又费钱，所以FabRx的方法可以为护理人员节省时间和金钱。

Merck（默克）
总部：德国达姆施塔特
生物制药巨头默克公司，也在尝试通过3D打印技术进行下一代药片制造。2020年，该公司宣布与ACMC（全球3D打印解决方案供应商EOS的姐妹公司）达成合作，首先为临床试验生产3D打印药片，然后再转向商业规模的制造。这一合作旨在推进3D打印技术的工业应用和数字化。

△默克使用3D打印，创建创新解决方案

默克研究实验室，为国际空间站的实验中的硬件进行了定制设计。这款3D打印设备，因易用性而受到赞誉，其设计目的是，利用相对便宜的注射器进行一系列实验，为其他正在研究太空中，激活化学反应的研究人员提供了机会。

默克3D打印技术总监Marc Durante说：“这种变革性技术的功能和影响都在不断增长，它正在成为生命科学及其他领域创新竞赛中，最有优势的技术之一。”

Triastek（三迭纪）
总部：中国南京

该公司是医药3D打印的全球领导者，拥有41项专利，占全球3D打印医药应用的20%以上。Triastek利用其专有的MED 3D打印技术，开发他们自己的内部药物，并与其他公司合作，提供药物开发解决方案。

△Triastek的专利3D打印技术，熔体挤出沉积(MED) 3D打印

MED 3D打印平台，可以实现片剂的定制化设计，不同的形状和几何形状可以控制药物的起效时间、持续时间以及药物与身体的相互作用。这个平台在2020年，被FDA的新兴技术计划所接受，他们的两个3D打印药物已经获得了FDA的研究性新药许可。

第一种是治疗类风湿性关节炎的时间治疗药物，即在睡前服用药物，但其释放时间推迟到清晨时分，此时疼痛和关节僵硬处于高峰。第二种是一种单剂量药丸，替代了市场上用于治疗心血管和凝血障碍的每日两次的药物。

Triastek最近与Eli Lilly（礼来）公司进行了研究合作，通过实现精确的器官定位和程序化药物释放，来提高药物在肠道中的生物利用率。

葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）
总部：英国

△GSK团队通过3D打印技术，来实现设计药物释放的准确性

该公司是最早看好3D打印技术，可作为替代传统药剂的大型制药公司之一，它与诺丁汉大学合作，研究3D喷墨打印和用紫外线固化，来生产固体药物形式的可行性。早在2017年，该公司向世人展示了，用于治疗帕金森病的3D打印罗匹尼罗片。

该公司主要生产疫苗和特殊药物来预防和治疗疾病。专注于研发免疫系统科学、人类遗传学和先进技术。研发的四个核心医疗领域：传染病、艾滋病毒、肿瘤学和免疫学。

为医疗保健产品带来设计的准确性葛兰素史克消费者医疗保健一直努力走在最前沿，努力为消费者提供视觉上有吸引力、吸引眼球的产品。直到2011年，他们一直依赖于外包产品包装项目，这些项目耗时长、繁琐且存在保密问题。为此，GSK转向DesignTech，引入了一种快速、准确、节省成本的内部解决方案。该案例研究评估了DesignTech提出的Stratasys J750 3D打印技术如何帮助GSK在节省成本和保密性的同时，在准确性方面实现效率最大化。