Amnovis成功交付超过5万个钛合金3D打印医疗植入物

2024年9月20日，南极熊获悉，增材制造公司Amnovis表示，自2021年以来已成功交付超过5万个3D打印医疗植入物，从而进一步巩固了其在医疗行业的领导地位。

△3D打印钛植入物

Amnovis独特的无热处理钛3D打印工艺显著缩短了脊柱、骨科和颅颌面植入物的上市时间。该技术不仅加快了生产速度，还为采用3D打印医疗设备的企业节省了成本。

德国医疗植入物供应商Privelop-spine是Amnovis的一家重要客户。该公司首席执行官Henning Kloss表示：“我们从Amnovis的技术中获益匪浅，外科医生们对我们植入物的结构细节分辨率、外观和触感赞不绝口，分销商和用户则高度评价其可靠性和准时交付。”

Amnovis首席执行官Ruben Wauthle指出：“无热处理的3D打印技术使我们能够为客户提供更快、更具成本效益的解决方案，同时始终保持最高的质量标准。”

△3D打印植入物的大批量生产

Amnovis的3D打印钛植入物

自2008年起专注于3D打印高端医疗设备，Amnovis成为首批使用激光粉末床熔合（LPBF）技术生产钛植入物的公司之一。

Kloss表示，Amnovis的免热处理钛3D打印工艺显著简化了Privelop-spine的生产流程，减少了时间和成本。它们的生产能力和可靠性为我们与大客户的合作提供了重要支持，帮助我们更快地将产品推向市场。”

除了免热处理的生产方法，Amnovis还提供全面的传统钛3D打印服务，包括采用热等静压（HIP）等热处理方式来生产Ti-6Al-4V 23级材料。因此，OEM可以灵活选择最适合其需求的生产工艺。

今年早些时候，该公司提交了一份美国食品药品管理局（FDA）的主文件，涵盖了其合格的钛3D打印工艺（适用于Ti 1级和Ti-6Al-4V 23级）的所有关键信息，从而简化了监管提交流程。根据Amnovis的说法，该文件有效解决了FDA对钛3D打印的顾虑，加快了3D打印植入物的上市时间。

3D打印正推动医疗行业实现创新

该公司的能力不仅限于植入物。去年，医疗设备公司CairnSurgical选择Amnovis为其患者定制乳腺癌定位器（BCL）进行3D打印。该手术指南旨在帮助外科医生在乳房肿瘤切除术中精准定位和切除乳腺肿瘤。BCL已获得欧盟商业使用许可，并采用该公司的立体光刻（SLA）3D打印技术制造。

此外，Amnovis曾与医疗器械服务提供商BAAT Medical合作，开发了3D打印医疗器械的快速生产流程。这两家公司（BAAT Medical的植入物数量已超过5万例）共同创建了一套从初始设计阶段到最终设备制造和验证的完整流程。这一流程旨在为医疗设备初创公司和原始设备制造商（OEM）提供更快的生产速度，从而改善患者的治疗效果。

Amnovis将于9月25日至27日在芝加哥举行的第39届北美脊柱学会（NASS）年会上展示其植入物3D打印能力。展望未来，该公司承诺进一步增强其3D打印工艺，并将努力扩大生产能力，拓展脊柱、骨科和颅面（CMF）应用领域的尖端解决方案。