来源:未知大陆
骨科植入物公司4WEB Medical已在其3D打印的脊柱植入物产品组合中添加了独立的前脊柱桁架系统(ASTS-SA)。4WEB Medical最新的辅助手术设备具有增强的双步锁定系统,可防止脊椎螺钉退回,并在手术过程中为外科医生提供更大的信心。而且,由于ASTS-SA是使用公司自己的Truss植入技术创建的,因此与其他移植系列一样,它具有相同的增强愈合特性。
据神经外科医师,内华达州脊柱外科的首席执行官詹姆斯·林奇(James Lynch)介绍,首次使用该设备进行了手术操作,其集成结构为最终用户提供了许多时间和成本优势。 Lynch博士说:“在种植体上增加了集成螺钉,可以进行ALIF手术,从而无需进行额外的固定或电镀。”
他补充说:“这与4WEB专有的Truss技术所提供的所有优点相结合,不仅可以节省成本,而且可以实现更快,更微创的过程,从而提高患者的安全性并增强临床效果。”
4WEB现在销售一系列使用其专有的Truss技术制造的脊椎植入设备
4WEB Medical成立于2008年,利用几年前发现的新颖几何形状制造外科植入物,被称为“ 4WEB”。4WEB构成了公司设计过程的基础,据报道该几何形状可以用作通过“构建块”来创建各种高强度,轻质的网状结构。
挖掘出4WEB几何形状后,该公司将其与现代3D打印相结合,形成了其专有的Truss植入平台,该平台目前是其所有产品的基础。在其制造过程中,4WEB Medical的Truss技术用于创建分层的表面粗糙度,该粗糙度具有从宏观到纳米尺度的范围。
除了可以生产具有复杂几何形状的零件外,该方法还提供了允许骨骼生长和融合的环境。例如,在4WEB Medical自己的体外测试中,与钛或PEEK植入物相比,在其设备中培养的干细胞显示出成骨标记物的增加。
该公司技术的安全性和无菌性于2016年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的认可,该公司的“横向脊柱桁架系统”获得了510,000份批准。此后,4WEB Medical继续推出了一系列现在包括宫颈,外侧,前侧,后侧和截骨桁架系统的增材植入物。
4WEB Medical最新的3D打印植入物(如图)具有双步锁定系统,可防止植入物在手术后移动
随着最新的前系统的发布,4WEB Medical设计了一种定制设备,用于前路腰椎椎间融合术(ALIF)外科手术。该手术通常用于治疗脊椎疾病,例如变性椎间盘疾病,并且广泛涉及一种使用后路植入方法植入患者椎间盘附近的设备。
4WEB Medical的ASTS-SA产品是独立设备,这意味着在手术过程中不需要使用任何其他电镀材料,从而减少了ALIF的相关时间和成本。前系统的布局还具有新颖的双步锁定机制,可以防止其松动,同时使操作过程更安全。
该公司的新产品线还具有与其他Truss技术系统相同的结构优势。在负载下,设备的支撑杆将应变传递到相邻的细胞材料中,从而刺激了机械生物学反应,可能对愈合过程有益。
4WEB的ASTS-SA植入物现在有多种尺寸,脊柱前角和高度可供选择,以适应不同的患者解剖结构。据4WEB Medical市场副总裁Tasha White称,从商业角度来看,该产品也有望表现出色。
怀特说:“独立前路椎间植入物的推出对于4WEB是一个重要的里程碑,是该公司继续致力于投资产品开发,临床研究和基于程序的解决方案的最新例证。”
她补充说:“我们很高兴提供一流的程序解决方案,并期望该产品将为公司带来可观的收入增长。”
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