为深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》要求,加强增材制造医疗器械行业相关标准体系建设,推动行业规范有序发展。专委会第五批增材制造医疗器械团体标准制定报名工作已经全面展开,现诚挚邀请有意向的单位和专家加入进来,共同完成标准制定工作。
现将有关事项通知如下:
一、当前拟立项题目18个,分别来自上海药监局、专委会的专家委员和会员企业提报申请,最终立项情况取决于各个项目参与的起草单位、指导专家的数量和质量。项目名称如下,具体报名情况见附件。
项目一:激光选区熔化增材制造口腔修复体纯钛支架
项目二:定制式增材制造心血管模型
项目三:增材制造个性化骨骼(硬组织)模型
项目四:增材制造齿科永久修复冠桥
项目五:增材制造金属髋膝关节骨缺损填充块
项目六:增材制造可降解生物活性陶瓷骨修复材料
项目七:增材制造钽金属踝关节假体
项目八:增材制造口腔颌面外科导板
项目九:定制式增材制造下肢假肢接受腔
项目十:增材制造力学适配型椎间融合器的设计及验证原则
项目十一:定制型颞下颌关节及下颌骨联合假体
项目十二:定制型颞下颌关节及颅底联合假体
项目十三:增材制造颞下颌关节假体植入用导板
项目十四:增材制造锌合金骨填充材料设计及验证原则
项目十五:金属增材制造椎间融合器抗冲击性能试验方法
项目十六:增材制造个性化定制义眼片
项目十七:增材制造患者匹配婴儿颅骨矫形固定器
项目十八:增材制造金属骨小梁涂层
二、参与方式
1. 报名参与上述拟立项题目的单位,请填写《起草单位申请表》(见附件2);
2. 报名参与上述拟立项题目的专家,请填写《起草专家申请表》(见附件3)。
请将电子版资料发送到秘书处指定邮箱secretariat@ammdc.cn,(邮件标题形式为“申报单位/专家姓名+团标名称”)。
三、其他
经审核确认符合标准制定要求的单位或专家即可参与团体标准制定工作,欢迎有意向的单位和专家积极报名参与。
详情请咨询:
吴健飞:15316118563(同微信号)
赵威:17701896595(同微信号)
刘云清:13585783116(同微信号)
附件1:
增材制造医疗器械专委会第五批团体标准项目拟报名情况表.docx
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