Carlsmed获得7亿元融资和NTAP报销批准，将推动3D打印脊柱植入物扩产与临床普及

2025年8月5日，南极熊获悉，总部位于加州的个性化手术医疗科技公司Carlsmed宣布已成功完成首次公开募股（IPO），共募集资金约1.005亿美元（约合7.218亿人民币）。此次募资将用于扩大全球首创3D打印个性化脊柱手术平台aprevo®的生产规模、商业拓展及技术研发。

△Carlsmed 3D打印钛植入物示意

本次IPO中，Carlsmed以每股15.00美元的价格在纳斯达克全球精选市场发行普通股6,700,000股，并授予承销商30天期权，可按相同价格额外购买最多1,005,000股。美银证券、高盛公司及Piper Sandler担任本次发行的联席账簿管理人，Truist Securities和BTIG参与联席承销。

值得关注的是，Carlsmed在IPO完成后不久，便获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）批准，将它的3D打印aprevo®植入物应用于颈椎融合手术的新技术附加支付（NTAP）报销。自2025年10月1日起，符合条件的住院手术每例将有资格获得最高2.1万美元的额外报销。作为CMS 2026年住院患者预付费系统（IPPS）最终规则的一部分，该项政策有望加速aprevo®个性化手术技术在美国医院的临床应用和普及。

Carlsmed董事长兼首席执行官Mike Cordonnier表示：“我们感谢CMS对创新医疗技术的认可与支持。此次NTAP报销的批准将有效减轻医院财务压力，使更多医疗保险受益人能够获得先进的个性化治疗方案。”

△患者脊柱的CT扫描图像上传至Carlsmed的计划平台

深入了解Aprevo技术

Carlsmed开发了一项名为Aprevo的技术，它结合了人工智能（AI）和3D打印技术，用于为脊柱融合手术定制个性化的钛植入物。该平台首先通过CT扫描生成患者脊柱的3D模型，进而实现个性化植入物的设计与制造

Carlsmed的专有软件利用此模型，结合脊柱骨盆校准目标和历史结果数据，生成定制的手术方案。外科医生批准后，每个植入物都将通过3D打印技术制造，以确保与患者独特的解剖结构相匹配，并以无菌状态直接运送到手术室。

手术期间，Carlsmed的myaprevo应用程序提供详尽的3D可视化效果，以实现精确对准并简化手术流程。术后，系统会分析影像数据，以确认是否达到临床目标。这种反馈机制有助于优化未来的手术计划，并支持在不同病例中实现可重复的治疗结果。

目前，Aprevo植入物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，适用于腰椎和颈椎融合手术。腰椎解决方案已开始商业应用，而颈椎产品线预计将于2026年在美国推出。颈椎植入物还获得了FDA的“突破性器械”认证，凸显了这项技术在改善复杂脊柱重建术后效果方面的巨大潜力。

总的来说，Carlsmed已获得NTAP报销批准和IPO收益，它的涵盖术前规划、术中指导和术后分析的综合方法旨在通过个性化减少修复手术并改善长期效果。 因此，随着临床应用和生产能力的不断扩大，可定制医疗植入物的开发和扩展已成为增材制造领域的一个关键增长领域。